| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 结论 |
| 00A22000020170234 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 无线镇痛管理系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170303 | 珠海市康迈医疗器械有限公司 | 低频脉冲电治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170251 | 惠州市新泽美义齿配制有限公司 | 定制式活动义齿（钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿）、定制式固定义齿（钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠(桥）） | 整改后通过 |
| 00A22000020170161 | 珠海保税区大生生物科技有限公司 | 腹膜透析管路 | 整改后通过 |
| 00A22000020170215 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 蓝牙疼痛缓解仪、肌体止痛康复仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170237 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用麻醉咽喉镜窥片 | 整改后通过 |
| 00A22000020170285 | 深圳市千镱医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170278 | 东莞卡斯美帝义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170235 | 汕头市金平区金利发医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170262 | 佛山市盛海医疗器械有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020170250 | 东莞市福达康实业有限公司 | 超声式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170243 | 广州科方生物技术股份有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170240 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（比值法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170239 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（速率法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170207 | 珠海庆鸿药业有限公司 | 信息化诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170186 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 超声血管导引穿刺套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170202 | 先健科技（深圳）有限公司 | 植入式心脏起搏器 | 整改后通过 |
| 00A22000020160756 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）、乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）、乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170201 | 佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170147 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、胃泌素释放肽前体校准品、鳞状上皮细胞癌抗原校准品、人附睾蛋白4校准品、糖类抗原242校准品、糖类抗原50校准品、免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、胃泌素释放肽前体质控品、 | 整改后通过 |
| 00A22000020170281 | 深圳市巨鼎医疗设备有限公司 | 远程医疗影像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170241 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 医用诊断X射线机（DRF-750I）、医用诊断X射线机（DRF-760I）、移动式数字X射线摄影系统(IVY-1800M) | 整改后通过 |
| 00A22000020170212 | 广东思凯乐医疗器械有限公司 | 超声波洁牙机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170185 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用带管路输液接头 | 整改后通过 |
| 00A22000020170204 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪（uMEC6、uMEC7、uMEC10、uMEC12、uMEC15、uMEC15S） | 整改后通过 |
| 00A22000020170286 | 珠海瑞贝生物科技有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）、天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）、碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC法）、r-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（IFCC法）、总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）、肌酸激酶测定试剂盒（IFCC推荐法）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（抗体免疫抑制法）、乳酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐法）、ａ-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐法）、同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）、缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）、肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）、尿素测定试剂盒（脲酶速率法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）、β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强比浊法）、胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）、视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）、葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）、甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶法）、总胆固醇测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）、载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）、载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）、脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）、游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）、ａ-淀粉酶测定试剂盒（G3底物速率法）、脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）、唾液酸测定试剂盒（酶速率法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170279 | 深圳长城开发科技股份有限公司 | 一体式腹膜透析液袋加温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170267 | 深圳市易瑞生物技术有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170289 | 广州养和生物科技有限公司 | 磁疗贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020170257 | 华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 | 免疫印迹仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170256 | 华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 | 胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（II型）（酶免疫点印迹化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170263 | 广州艾默克医疗器械有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170271 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 连通板 | 整改后通过 |
| 00A22000020170270 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020170228 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 活化凝血检测试剂盒(凝固法)、凝血激活检测试剂盒(凝固法) | 整改后通过 |
| 00A22000020160749 | 广州市新博电子科技有限公司 | 低频脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170179 | 优尼麦迪克器械（深圳）有限公司 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170178 | 优尼麦迪克器械（深圳）有限公司 | 一次性使用压力连接管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170265 | 广州黑格智造信息科技有限公司 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170260 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 一次性使用喉镜片 | 整改后通过 |
| 00A22000020170276 | 佛山市核德隆电子有限公司 | 电子听诊器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170290 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）；钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）；总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）；总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）；血细胞分析仪用校准物；血细胞分析仪用质控物 | 整改后通过 |
| 00A22000020170219 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）、载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）、β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）、载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）、脂蛋白（a）（Lp(a)）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170217 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170258 | 深圳米视生物医疗有限公司 | 移动式数字化X射线摄影系统、医用动态数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170225 | 深圳市富腾义齿有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170277 | 深圳竹信科技有限公司 | 便携心电监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170227 | 深圳市奥生科技有限公司 | 一次性使用脑电传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170229 | 深圳市光聚通讯技术开发有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170259 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 体腔器械导入润滑剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020170266 | 广州市广安华医疗器械有限公司 | 医用中心供氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170246 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 智能血压腕表 | 整改后通过 |
| 00A22000020160749 | 广州市新博电子科技有限公司 | 低频脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170264 | 广州肖恩生物科技有限公司 | 低频电子治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170247 | 深圳开立生物医疗技术股份有限公司 | 电子鼻咽喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170208 | 深圳至美义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170236 | 佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 | 喷砂洁牙机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170065 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020170150 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 钙（Ca）测定试剂（盒）（邻甲酚酞络合酮法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170149 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 铁（Fe）测定试剂（盒）（Ferene法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170151 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 无机磷（P）测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170244 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 电子视力检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170242 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 立体阴道镜系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170208 | 深圳至美义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170131 | 广州市博视医疗保健研究所 | 一次性无菌泪道引流管 | 未通过 |
| 00A22000020170173 | 东莞市新康莱义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
