受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
00A22000020170320 | 广州神汇康复科技有限公司 | 电磁治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020170344 | 深圳市嵘丰科技有限公司 | 深圳市嵘丰科技有限公司 | 整改后通过 |
00A22000020170387 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 | 整改后通过 |
00A22000020170405 | 珠海美尔晶义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170398 | 深圳市业聚实业有限公司 | 一次性使用导引导丝、一次性使用导引导管 | 整改后通过 |
00A22000020170313 | 广东实联医疗器械有限公司 | 腹壁吻合器 | 整改后通过 |
00A22000020170393 | 佛山市顺德区康正卫生材料有限公司 | 棉签、脱脂棉球 | 整改后通过 |
00A22000020170292 | 佛山市华弘科技有限公司 | 耳内式助听器 | 整改后通过 |
00A22000020170317 | 惠州市衡福瑞电子有限公司 | 一次性脉搏血氧饱和度探头、脉搏血氧饱和度探头 | 整改后通过 |
00A22000020170352 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 前列腺特异性抗原(PSA)定量检测试剂(免疫荧光层析法)、麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)、风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)、癌胚抗原(CEA)定量检测试剂(免疫荧光层析法)、甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂(免疫荧光层析法)、肠道病毒71型IgM抗体检测试剂(免疫层析法) | 整改后通过 |
00A22000020170348 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | Arginase-1检测试剂盒(免疫组织化学法)、Glypican-3检测试剂盒(免疫组织化学法)、Hep-Par1检测试剂盒(免疫组织化学法)、产前染色体数目快速检测试剂盒(荧光原位杂交法)、hTERC/MYC基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 整改后通过 |
00A22000020170331 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 除颤监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020170346 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 一次性使用造影导丝 | 整改后通过 |
00A22000020170363 | 深圳曦光科技有限公司 | 酶标板液气反冲洗板机 | 整改后通过 |
00A22000020170373 | 深圳市捷美瑞医疗技术有限公司 | 红外额式体温计、红外耳式体温计、超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过 |
00A22000020170369 | 珠海美尔晶互联科技有限公司 | 隐形正畸矫正器 | 整改后通过 |
00A22000020170378 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 | 高频手术电极刀头 | 整改后通过 |
00A22000020170349 | 荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司 | 一次性使用手术电极清洁片 | 整改后通过 |
00A22000020170364 | 广东美的安川服务机器人有限公司 | 上下肢主被动训练系统 | 整改后通过 |
00A22000020170390 | 佛山玉玄宫科技股份有限公司 | 电磁治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020170380 | 深圳市普罗医学股份有限公司 | 超声聚焦肿瘤治疗系统 | 整改后通过 |
00A22000020170383 | 深圳安维森实业有限公司 | 整改后通过 | |
00A22000020170340 | 广州市米邦医疗器械有限公司 | 联体式牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020170371 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 | 一次性使用球囊子宫支架 | 整改后通过 |
00A22000020170376 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过 |
00A22000020170391 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 亲水性纤维敷料 | 整改后通过 |
00A22000020170358 | 深圳市普博科技有限公司 | 急救转运呼吸机 | 整改后通过 |
00A22000020170372 | 佛山市迪华科技有限公司 | 钛镍记忆合金缝合线(带针) | 整改后通过 |
00A22000020170345 | 广州市天鹰精密工具有限公司 | 关节镜手术钳、牙科钻头 | 整改后通过 |
00A22000020170374 | 东莞御治医疗器械有限公司 | 创面保护膜 | 整改后通过 |
00A22000020170295 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 多功能无创正压通气面罩 | 整改后通过 |
00A22000020170360 | 深圳市力合医疗器械有限公司 | 低频电子脉冲膀胱治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020170251 | 惠州市新泽美义齿配制有限公司 | 定制师固定义齿、定制师活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170384 | 广州市超盛医疗器械有限公司 | 移动式牙科治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020170312 | 深圳市乐中行科技有限公司 | 医用红外额温计、医用红外耳温计 | 整改后通过 |
00A22000020170305 | 广东百生医疗器械股份有限公司 | 多功能除颤电极片 | 整改后通过 |
00A22000020170306 | 广东百生医疗器械股份有限公司 | 医用一次性针电极 | 整改后通过 |
00A22000020170402 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | 移动式数字医用X射线摄影系统 | 整改后通过 |
00A22000020170398 | 深圳市业聚实业有限公司 | Y型连接器套件、环柄注射器 | 整改后通过 |
00A22000020170350 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 深静脉血栓预防系统 | 整改后通过 |
00A22000020170368 | 东莞立港医疗器材有限公司 | 便携式牙科治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020170274 | 广州启骏生物科技有限公司 | 球囊扩张导管 | 整改后通过 |
00A22000020170411 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 新生儿监护系统、病人监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020170377 | 亚弘(东莞)电器有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
00A22000020170424 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 远红外祛痛贴 | 整改后通过 |
00A22000020170415 | 广州盛古药业有限公司 | 远红外穴位贴 | 整改后通过 |