| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020170392 | 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 | 心电采集器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170428 | 广州圣犹达生物科技有限公司 | 一次性使用加强型气管插管,一次性使用喉罩,一次性使用双腔支气管插管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170440 | 广州奥迈医疗科技有限公司 | 熏蒸仪,电动牵引床 | 整改后通过 |
| 00A22000020170441 | 东莞市慧语实业有限公司 | 一次性使用胆道引流管,一次性使用引流管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170438 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 低频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170403 | 艾克康齿科（深圳）科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170432 | 深圳市美伦医用仪器有限公司 | 多参数监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170420 | 惠州华励医疗有限公司 | 负压伤口治疗设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020170397 | 深圳梵活生命科学股份有限公司 | 清鼻护理液 | 整改后通过 |
| 00A22000020170416 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌培养管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170275 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 金属锁定板内固定系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170192 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 一次性无菌拆钉钳 | 整改后通过 |
| 00A22000020170190 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 一次性无菌皮肤缝合器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170188 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 一次性无菌电刀清洁片 | 整改后通过 |
| 00A22000020170439 | 广东恒星医疗科技有限公司 | 一次性摄像吸引管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170437 | 广东恒星医疗科技有限公司 | 内窥镜影像工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020170463 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 | 根管长度测量仪,光固化机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170433 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 一次性动静脉钝型穿刺针 | 整改后通过 |
| 00A22000020170436 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 化学发光测定仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170461 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 全自动血细胞分析仪,全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170453 | 深圳杉源医疗科技有限公司 | 超声理疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170445 | 中山标佳生物科技有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170427 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 全自动阴道病分析仪,胶体金试纸分析仪,血液辐照仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170462 | 广州迪茂信息科技有限公司 | 医学影像、数据传输处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170448 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 化学发光测定仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170447 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170465 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170503 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170464 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 整改后通过 |
| 00A22000020170444 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 医用诊断X射线摄影系统,医用诊断X射线摄影系统,医用诊断X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170482 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 全数字彩色超声诊断系统,超声图文管理系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170506 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 抗血栓梯度压力带 | 整改后通过 |
| 00A22000020170454 | 广州康盛生物科技有限公司 | 血液透析用水设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020170467 | 广州泛宇医疗科技有限公司 | 隐形正畸矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170389 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统、彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170449 | 广东富江医学科技有限公司 | 一次性使用活组织检查针 | 整改后通过 |
| 00A22000020170458 | 佛山市登拓医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170512 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器及配件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170484 | 深圳家康科技有限公司 | 血压血糖测量仪、血压额温测量仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170476 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 | 持续正压呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170481 | 深圳艾素科技有限公司 | 远红外线理疗贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020170451 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 1.ABO/RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)2.ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型检测卡(微柱凝胶法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170455 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 心电采集盒（型号CAM12-BT） | 整改后通过 |
| 00A22000020170478 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 一次性球囊扩张充压装置 | 整改后通过 |
| 00A22000020170466 | 创健医疗（深圳）有限公司 | 一次性使用子宫颈扩张球囊、辅助生殖导管、一次性使用胚胎移植导管、胚胎转移导管辅助器、辅助生殖显微操作管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170504 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170459 | 深圳生科原生物股份有限公司 | 1、甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 2、流感病毒（甲、乙型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 3、麻疹病毒、风疹病毒双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 4、肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 5、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
整改后通过 |
| 00A22000020170493 | 广州迪澳生物科技有限公司 | 恒温扩增荧光检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170427 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 血液辐照仪，胶体金试纸分析仪，全自动阴道病分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170499 | 广州燃石医学检验所有限公司 | 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒 （杂交捕获测序法） |
整改后通过 |
| 00A22000020170329 | 广东凯普生物科技股份有限公司 | 医用核酸分子快速杂交仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170435 | 广州晟和医疗科技有限公司 | 一次性护脐带 | 整改后通过 |
| 00A22000020170456 | 广东好依护医疗科技股份有限公司 | 督灸 | 整改后通过 |
| 00A22000020170410 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 泡沫敷料医用藻酸盐敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020170477 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 血栓弹力图仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170479 | 深圳安泰创新科技股份有限公司 | 移动医疗图像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170354 | 深圳普门科技有限公司 | 1、总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（电化学发光法）；2、N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（电化学发光法）；3、肌红蛋白测定试剂盒（电化学发光法）；4、游离甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）；5、游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（电化学发光法）；6、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（电化学发光法）；7、心肌标志物复合质控品；8、肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法)；9、肌酐（CREA）质控品；10、肌酐（CREA）校准品；11、微量白蛋白（mALB）质控品；12、微量白蛋白（mALB）校准品；13、一次性负压引流敷料套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020170500 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | 骨水泥填充器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170488 | 美力光医疗仪器（深圳）有限公司 | 冷光美白机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170442 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用三角球囊子宫支架、一次性使用非血管腔道导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020170491 | 湛江市麻章区诚美义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 未通过 |
| 00A22000020170328 | 珠海艾博罗生物技术股份有限公司 | 一次性包皮钝切吻合器 | 未通过 |
