| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020170497 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | SONTU50-HFG医用X射线高频高压发生器、SONTU50-HFG32医用X射线高频高压发生器、SONTU360-Mars数字化X射线摄影系统、SONTU300-Mars数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170487 | 英德市美丽华义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170507 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 神经肌肉刺激器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170495 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170521 | 佛山市乙太医疗用品有限公司 | 牵引功能锻炼颈托 | 整改后通过 |
| 00A22000020170533 | 深圳市牙尚科技有限公司 | 定制式活动义齿（可摘全口义齿）、定制式固定义齿（氧化锆全瓷冠）、定制式固定义齿（氧化锆全瓷桥）、定制式固定义齿（钴铬合金光固化复合树脂冠）、定制式固定义齿（钴铬合金光固化复合树脂桥）、定制式固定义齿（钛合金金属桥）、定制式固定义齿（钛合金金属冠）、定制式固定义齿（钛合金金属冠）、定制式固定义齿（铸瓷全瓷桥）、定制式固定义齿（铸瓷全瓷冠） | 整改后通过 |
| 00A22000020170520 | 广东美的安川服务机器人有限公司 | 四肢联动多体位训练系统、上下肢主被动训练系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170489 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | PTCA球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170450 | 深圳来福士医疗器械有限公司 | 便携式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170545 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170510 | 深圳市深大赫云技术有限公司 | 家用多参数记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170532 | 广州雪利昂生物科技有限公司 | 压电式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170516 | 西铁城精电科技（江门）有限公司 | 血糖仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170498 | 广东盛泽康华生物医药有限公司 | 免疫层析分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170443 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 医用呼吸道湿化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170559 | 深圳市健得龙医疗电子有限公司 | 低中频腰椎治疗仪、低中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170449 | 广东富江医学科技有限公司 | 一次性使用活组织检查针 | 整改后通过 |
| 00A22000020170474 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 一次性使用腹腔引流管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170537 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170502 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 | 脊柱四维整脊牵引床 | 整改后通过 |
| 00A22000020170486 | 安享医疗科技（深圳）有限公司 | 压缩式雾化器、超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170496 | 广州医软智能科技有限公司 | 医用空气压缩机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170406 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 耳背式数字助听器、耳道式助听器 | 未通过 |
| 00A22000020170485 | 广东迈科医学科技股份有限公司 | MK-3心电检测仪 | 未通过 |
| 00A22000020170517 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 无针输液接头及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170553 | 深圳市野光源眼科技有限公司 | 视力训练灯 | 整改后通过 |
| 00A22000020170519 | 广州市万灵医疗器械有限公司 | 手持视力筛查仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170511 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | a-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）、肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）、脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）、直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170531 | 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 | 臭氧妇科治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170530 | 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 | 医用臭氧治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170515 | 深圳市雅森医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020170544 | 广州市明美光电技术有限公司 | 生物显微镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170505 | 广东省双灵药业有限公司 | 一次性使用包皮吻合器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170546 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 血小板聚集功能检测试剂盒----AA及ADP激活途径（凝固法）、血小板聚集功能检测试剂盒----AA激活途径(凝固法)、肝素酶包被试剂杯、血小板聚集功能检测试剂盒----ADP激活途径(凝固法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170469 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌敷贴、一次性医用水凝胶眼贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020170598 | 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司 | 血管内皮功能测试仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170581 | 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司 | 多参数生理监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170494 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR荧光法）、载脂蛋白E（ApoE）基因型检测试剂盒（PCR荧光法）、乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170457 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、肾素校准品、醛固酮校准品、高血压相关质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020170534 | 广州爱芯达电子有限公司 | 耳腔式医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170508 | 佛山市汉康医疗设备有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020170525 | 广州帕玛医疗科技有限公司 | 射频等离子手术电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020170539 | 广州肖恩生物科技有限公司 | 电磁波谱治疗仪（SKY-100型）、电磁波谱治疗仪（SKY-200、SKY-300型）、体检血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170550 | 东莞市鸿元医药科技有限公司 | 功能性粉末敷料、生物活性玻璃功能性敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020170529 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 | 医用电动防褥疮床垫 | 整改后通过 |
| 00A22000020170524 | 深圳市慧康精密仪器有限公司 | 冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170543 | 广州越神医疗设备有限公司 | 便携式医用X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170419 | 益善生物技术股份有限公司 | 人外周血非血源细胞分型检测试剂盒（多重mRNA原位分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170518 | 东莞市兴洲电子科技有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170549 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | 一氧化碳呼气试验采气用具 | 整改后通过 |
| 00A22000020170575 | 深圳市千帆电子有限公司 | 生物电阻检测电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020170468 | 梅州市国友义齿有限公司 | 定制式活动义齿、定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170473 | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 | 特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白检测试剂盒（亲和层析色谱法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170632 | 佛山市汉康医疗设备有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020170509 | 惠州市惠扬医疗科技有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020170452 | 深圳健新医疗科技有限公司 | 神经与肌肉刺激治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170527 | 广州龙之杰科技有限公司 | 手持式神经肌肉电刺激仪 | 整改后通过 |
