| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020170523 | 深圳市君安康医疗科技有限公司 | 体外电容场热疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170571 | 东莞市森普实业有限公司 | 多参数生理检测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170569 | 东莞市森普实业有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170603 | 深圳市优力威医疗科技有限公司 | 冲击波治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170401 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用外周血管血管球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170400 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 隐血(Hb/Tf)双联检测试剂盒（免疫层析法)、转铁蛋白(Tf)检测试剂盒（免疫层析法) | 未通过 |
| 00A22000020170536 | 深圳市德迈科技有限公司 | 多功能超声透药仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170535 | 广州奥科维电子有限公司 | 低中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170522 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用外周中心静脉导管及套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020170579 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 生理参数检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170565 | 广东立诊得生物科技有限公司 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）、细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170483 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 | 电池供电骨组织手术设备 | 未通过 |
| 00A22000020170538 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）;凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）;B型钠尿肽(BNP)测定试剂（荧光免疫层析法）;中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂（荧光免疫层析法）;α-淀粉酶测定试纸（干化学法）;丙氨酸氨基转移酶测定试纸（干化学法）;尿素测定试纸(干化学法);尿酸测定试纸(干化学法);白蛋白测定试纸(干化学法);手持式胶体金试纸分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170548 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 干扰电治疗仪/中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170570 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 转铁蛋白（Tf）检测试剂盒（免疫层析法）、隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170597 | 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 | PTA球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170562 | 深圳为人光大科技有限公司 | 半导体激光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170576 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 外科疝修补补片 | 未通过 |
| 00A22000020170573 | 深圳莱德思迈义齿技术开发有限公司 | 定制活动式义齿、定制固定式义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170542 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 一次性使用微创扩张引流套件、一次性使用子宫颈扩张球囊导管、一次性使用产后止血球囊、一次性使用导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170560 | 深圳优迪生物技术有限公司 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170563 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统、全自动血液细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170599 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 全自动化学发光酶免仪、全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170582 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 医用压缩空气分配系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170584 | 广州迪澳医疗科技有限公司 | 结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170594 | 广州迪澳医疗科技有限公司 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170526 | 广州迈普再生医学科技有限公司 | 硬脑（脊）膜补片 | 整改后通过 |
| 00A22000020170578 | 深圳市依诺普电子科技有限公司 | 医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源 | 整改后通过 |
| 00A22000020170608 | 广东睿超电子科技有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170547 | 广州蓝鼎医疗器械有限公司 | 根管牙周治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170580 | 佛山市山月医疗器械有限公司 | 气动洁牙机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170551 | 深圳市和创医疗技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170472 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 免疫球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） | 未通过 |
| 00A22000020170361 | 惠州市卓元医疗器械有限公司 | 阴道填塞 | 未通过 |
| 00A22000020170577 | 广州合尔拓生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）、促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170590 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物（光学法）、血细胞分析仪用校准物（光学法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170564 | 广州瑞通生物科技有限公司 | 透明矫治器 | 未通过 |
| 00A22000020170554 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | MiniStim神经刺激仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170602 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 正压通气治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170552 | 深中海医疗用品（深圳）有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180044 | 广州瑞通生物科技有限公司 | 透明矫治器 | 未通过 |
| 00A22000020170561 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用气腹针/一次性使用内窥镜用钳 | 整改后通过 |
