受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
00A22000020170460 | 深圳市业聚实业有限公司 | 导管鞘、连通板、球囊加压装置 | 整改后通过 |
00A22000020170589 | 深圳市迈威生物科技有限公司 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 整改后通过 |
00A22000020170620 | 东莞市美塑医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170528 | 佛山市健宝医疗器械有限公司 | 连体式牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020170611 | 艾科美医疗器械(深圳)有限公司 | 一次性使用子宫造影导管 | 整改后通过 |
00A22000020170609 | 艾科美医疗器械(深圳)有限公司 | 超声导引穿刺套件 | 整改后通过 |
00A22000020170616 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 手功能被动训练系统A5 | 整改后通过 |
00A22000020170626 | 深圳瑞科索科技有限公司 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 整改后通过 |
00A22000020170647 | 佛山市经络动力医疗器械有限公司 | 腕式血氧记录仪 | 整改后通过 |
00A22000020170651 | 深圳市宝润科技有限公司 | 移动式数字医用X射线摄影系统 | 整改后通过 |
00A22000020170567 | 珠海天润健康科技有限公司 | 洁肠通便仪 | 整改后通过 |
00A22000020170513 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 新生儿生命体征监测仪 | 整改后通过 |
00A22000020170643 | 深圳市德达康健股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
00A22000020180037 | 深圳市德达康健股份有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过 |
00A22000020170645 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(散射比浊法)、C反应蛋白(CRP)质控品 | 整改后通过 |
00A22000020170621 | 荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司 | 一次性使用穿刺器(穿刺针) | 整改后通过 |
00A22000020170618 | 荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司 | 一次性使用气腹针 | 整改后通过 |
00A22000020170617 | 荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司 | 一次性使用内窥镜取物袋 | 整改后通过 |
00A22000020170656 | 珠海优里卡齿科技术开发有限公司 | 定制式活动义齿、定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170635 | 广州启骏生物科技有限公司 | 鼻窦球囊导管 | 整改后通过 |
00A22000020170353 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 电动气压止血仪、红外偏振光治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020170639 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 抗人球蛋白检测卡(IgG+C3d)(微柱凝胶法) | 整改后通过 |
00A22000020180013 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 | 电动压力喷雾洗鼻器 | 整改后通过 |
00A22000020170641 | 深圳家红齿科技术有限公司 | 定制式活动义齿、定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170607 | 广东盛泽康华生物医药有限公司 | 一次性使用毛细管泪液采集器 | 整改后通过 |
00A22000020170604 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 一次性无菌手术膜 | 整改后通过 |
00A22000020170605 | 鸿邦电子(深圳)有限公司 | 红外耳温枪 | 整改后通过 |
00A22000020170601 | 深圳爱美适科技有限公司 | 无托槽隐形牙齿矫治器 | 整改后通过 |
00A22000020170583 | 深圳市中科丰恒科技有限公司 | 催乳理疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020170633 | 深圳市安健医疗设备有限公司 | 数字X射线乳腺摄影系统 | 整改后通过 |
00A22000020170610 | 东莞晋弘医疗器械设备有限公司 | 耳镜 | 整改后通过 |
00A22000020170480 | 广东埃纳生医学科技有限公司 | 超声电导仪 | 整改后通过 |
00A22000020170629 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020170625 | 深圳市伊伯斯义齿有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170627 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | 果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法) | 整改后通过 |
00A22000020170649 | 佛山市登诺医疗器械有限公司 | 喷砂洁牙机、高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
00A22000020170475 | 广东凯洋医疗科技集团有限公司 | 防褥疮床垫和医用制氧机 | 整改后通过 |
00A22000020180007 | 广东欧格斯科技有限公司 | 正压通气治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020180005 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 眼科手术显微镜 | 整改后通过 |
00A22000020170644 | 广州创弘医疗科技有限公司 | 医用电子皮肤镜影像系统 | 整改后通过 |
00A22000020180028 | 米度医疗科技(中山)有限公司 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强散射比浊法)、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)、降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、糖化血红蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)、D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(显色性合成底物法)、胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、肌红蛋白/肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 整改后通过 |
00A22000020180019 | 深圳飞铂医疗科技有限公司 | 生理参数监测仪 | 整改后通过 |
00A22000020180031 | 佛山市碧盈医疗器材有限公司 | 牙科低压电动马达、牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020170640 | 江门市康之源医疗设备科技有限公司 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 | 整改后通过 |
00A22000020180009 | 珠海市美浩科技有限公司 | 自蠕式鼻胃肠导管 | 整改后通过 |
00A22000020180017 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 全数字彩色超声诊断系统、全数字彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
00A22000020180014 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
00A22000020170624 | 广州友沃医疗用品有限公司 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 整改后通过 |
00A22000020180001 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子上消化道内窥镜、电子上消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜 | 整改后通过 |
00A22000020180027 | 深圳理邦梅塞尔诊断有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020170651 | 深圳市宝润科技有限公司 | 移动式数字医用X射线摄影系统、便携式数字医用X射线摄影系统 | 整改后通过 |
00A22000020180018 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 心肺复苏传感器(MR6401) | 整改后通过 |
00A22000020180022 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性鼻导管(经鼻持续正压通气套件) | 整改后通过 |
00A22000020170561 | 联合微创医疗器械(深圳)有限公司 | 一次性使用气腹针/一次性使用内窥镜用钳 | 整改后通过 |