| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020170588 | 深圳市迈威生物科技有限公司 | 一次性使用压力连接管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180033 | 佛山市佛亿波医疗器械有限公司 | 牙科低速手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170646 | 广州人来康复设备制造有限公司 | 医用诊疗床 | 整改后通过 |
| 00A22000020180038 | 深圳市是源医学科技有限公司 | 孕期体征参数管理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170636 | 深圳市金洲精工科技股份有限公司 | 牙科车针 | 未通过 |
| 0 | 深圳市回波医疗器械有限公司 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170650 | 广东美的安川服务机器人有限公司 | 空气波压力循环治疗系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180039 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 电子阴道镜数字成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170655 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用子宫颈扩张球囊导管、一次性使用球囊扩充压力泵、一次性使用无菌脐带夹、一次性使用桡动脉压迫止血带。 | 整改后通过 |
| 00A22000020180012 | 深圳市埃顿医疗实业有限公司 | 数字心电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180030 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 生物反馈电刺激仪 | 未通过 |
| 00A22000020180024 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 平板式全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180016 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180041 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 特定蛋白免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170642 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180006 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脉搏波血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180004 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180036 | 中山市威尔顿电子科技有限公司 | 助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180025 | 深圳市旭东数字医学影像技术有限公司 | 医学影像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020180042 | 广东迈科医学科技股份有限公司 | MK-3心电检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180032 | 广东协禾医业有限公司 | 牙科X射线机、牙科低压电动马达 | 整改后通过 |
| 00A22000020170613 | 佛山市飞翼医疗器械科技有限公司 | 排龈线 | 整改后通过 |
| 00A22000020170574 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血红蛋白测定试纸(干化学法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170614 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 | 多参数监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180020 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 一次性使用透析护理包 | 整改后通过 |
| 00A22000020170622 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 中频脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170623 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170619 | 深圳市金其美医疗器械有限公司 | 气腹针、腹腔镜穿刺器、吸引/灌流系统、内窥镜用活检袋 | 未通过 |
| 00A22000020170566 | 惠州市楷医科技有限公司 | 一次性使用雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180034 | 冠昊生物科技股份有限公司 | 生物骨修复材料 | 整改后通过 |
| 00A22000020170615 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 自身抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180044 | 广州瑞通生物科技有限公司 | 透明矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180008 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 一次性使用超滑胃肠营养管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170653 | 广东康大制药有限公司 | 热敷贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020170634 | 广州启骏生物科技有限公司 | 圈套器系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170596 | 东莞市永嘉义齿有限公司 | 定制式矫治器/保持器；定制式活动义齿；定制式精密附着体义齿； | 整改后通过 |
| 00A22000020180026 | 深圳市华晨阳科技有限公司 | 一次性采样拭子 | 整改后通过 |
| 00A22000020180049 | 深圳市回波医疗器械有限公司 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180011 | 珠海全德科技有限公司 | 超声电刺激复合治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180045 | 广东清匠电器科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180055 | 惠州善雅医疗器械有限公司 | 一次性无创脑电传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180085 | 深圳辉迈医疗技术有限公司 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180068 | 深圳市优美齿医疗科技有限公司 | 无托槽隐形矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180046 | 深圳市恩普电子技术有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180059 | 深圳市信德医疗系统有限公司 | 电动检查床 | 整改后通过 |
| 00A22000020180071 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 全数字彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180052 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 数字乳腺摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180080 | 广州品知医疗器械有限公司 | 冻存管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180050 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 感染炎症标志物质控品、肾功能标志物质控品、心血管标志物质控品、脑钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D-二聚体联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）、D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）、氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
