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2018年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间:2018-05-31 09:12:43 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:587 【字体: 打印

受理号 企业名称 产品名称 核查结论
00A22000020170631 广东施泰宝医疗科技有限公司 金属骨针 整改后通过
00A22000020170630 广东施泰宝医疗科技有限公司 外固定支架配合用固定钉 整改后通过
00A22000020180054 广州黑格智造信息科技有限公司 定制式止鼾器 整改后通过
00A22000020180060 顺泰医疗器材(深圳)有限公司 间接检眼镜 整改后通过
00A22000020180053 湛江市麻章区诚美义齿有限公司 定制式固定义齿 整改后通过
00A22000020180087 珠海维尔康生物科技有限公司 双极射频手术电极 整改后通过
00A22000020180077 广东立诊得生物科技有限公司 干式荧光免疫分析仪(型号:CF-1000)、干式荧光免疫分析仪(型号:CF-2000) 整改后通过
00A22000020180065 珠海市索利达医疗器械有限公司 酸性氧化电位水生成器 整改后通过
00A22000020180083 深圳市中德听力技术有限公司 耳背式助听器 整改后通过
00A22000020180082 深圳市中德听力技术有限公司 耳内式助听器 整改后通过
00A22000020180067 广州七喜医疗设备有限公司 数字医用X射线摄影系统(DRF-760) 整改后通过
00A22000020170648 东莞市舜康医疗器械有限公司 上臂式全自动电子血压计 整改后通过
00A22000020180098 深圳明成创新医疗科技发展有限公司 静脉滴注控制设备、分离式全自动电子血压计 整改后通过
00A22000020180064 富利凯医疗用品(东莞)有限公司 一次性使用鼻氧管 整改后通过
00A22000020180086 惠州德诚百瑞医疗科技有限公司 一次性无菌医用雾化器 整改后通过
00A22000020180079 东莞市森普实业有限公司 人体成分分析仪 整改后通过
00A22000020180047 深圳市保安医疗用品有限公司 一次性使用压力延长管 整改后通过
00A22000020180072 广东施泰宝医疗科技有限公司 椎体成形工具包 整改后通过
00A22000020180070 广东施泰宝医疗科技有限公司 脊柱外固定支架 整改后通过
00A22000020180069 广东施泰宝医疗科技有限公司 脊柱前路钉板系统 整改后通过
00A22000020180066 广东施泰宝医疗科技有限公司 金属骨针金属缆线和缆索 整改后通过
00A22000020180081 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 整改后通过
00A22000020180088 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 血糖仪 整改后通过
00A22000020180078 深圳市英美迪克医疗科技有限公司 多普勒胎儿心率仪 整改后通过
00A22000020180058 广州科方生物技术股份有限公司 胆红素校准品、特种蛋白校准品、免疫分析多项质控品、心肌标记物多项质控品 整改后通过
00A22000020180047 深圳市保安医疗用品有限公司 一次性使用压力延长管 整改后通过
00A22000020180102 佛山市景优医疗器械有限公司 医用电动病床;手动轮椅车;电动轮椅车 整改后通过
00A22000020180084 广东宝莱特医用科技股份有限公司 无线体温监测系统、病人监护仪 整改后通过
00A22000020180105 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 全自动血细胞分析仪、血氧传感器 整改后通过
00A22000020180099 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 正压通气面罩 整改后通过
00A22000020180096 广州人来康复设备制造有限公司 医院电动床、康复床 整改后通过
00A22000020180126 深圳柏德医疗科技有限公司 医用导电膏 整改后通过
00A22000020180091 深圳因特摩智能健康科技有限公司 中频电疗产品 整改后通过
00A22000020180097 广东美的安川服务机器人有限公司 冲击波物理治疗系统 整改后通过
00A22000020180104 深圳市乐夫科技有限公司 血氧饱和度探头 整改后通过
00A22000020180103 珠海市丽拓生物科技有限公司 需氧血培养瓶(比色法),厌氧血培养瓶(比色法) 整改后通过
00A22000020180092 广州市达瑞生物技术股份有限公司 21、18、13三体和性染色体非整倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)、糖类抗原CA50校准品、神经元特异性烯醇化酶校准品、癌抗原CA15-3校准品、肿瘤相关抗原CA125校准品 整改后通过
00A22000020180095 广东爱迪医疗科技有限公司 密闭式防针刺伤型静脉留置针 整改后通过
00A22000020180056 中山市明峰医疗器械有限公司 X射线计算机体层摄影设备 整改后通过
00A22000020180124 深圳市长桑技术有限公司 无袖带血压计 整改后通过
00A22000020180112 汕头市腾辉医疗器械有限公司 定制式活动义齿、定制式固定义齿 整改后通过

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