| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180120 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180129 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、降钙素原（PCT)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180139 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 | 耳内式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180114 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 人脂蛋白相关磷脂酶A2/髓过氧化物酶(Lp-PLA2/MPO)二合一测定试剂盒（胶体金法）、人心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/MYO）三合一测定试剂盒（胶体金法）、人心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白（cTnI/H-FABP）二合一测定试剂盒（胶体金法）、人降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180113 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、人全程C反应蛋白（hs-CRP+CRP）测定试剂盒（胶体金法）、人糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶体金法）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180115 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | MTHFR和MTRR基因多态位点检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180010 | 深圳市瑞博康科技有限公司 | 超声电刺激复合治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180100 | 深圳市康英科技有限公司 | 输液监控系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170652 | 中山宏氏健康科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020180108 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 深静脉血栓预防系统、脉搏血氧仪、空气压力治疗系统、压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180106 | 哈工天愈（中山）机器人有限公司 | 3D颈椎康复机器人 | 整改后通过 |
| 00A22000020180123 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶测定试纸（干化学法）、胆碱酯酶测定试纸（干化学法）、肌酐测定试纸（干化学法）、肌酸激酶测定试纸（干化学法）、肌酸激酶同工酶MB测定试纸（干化学法）、葡萄糖测定试纸（干化学法）、乳酸脱氢酶测定试纸（干化学法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试纸（干化学法）、乙醇测定试纸（干化学法）、脂肪酶测定试纸（干化学法）、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂（荧光免疫层析法）、甲状腺素(T4)测定试剂（荧光免疫层析法）、促甲状腺激素(TSH)测定试剂（荧光免疫层析法）、β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂（荧光免疫层析法）、三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂（荧光免疫层析法）、干式化学分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180090 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 漂浮电极导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180125 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 肠内输液营养泵SN-N系列 | 整改后通过 |
| 00A22000020180131 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 输液泵SN-S系列 | 整改后通过 |
| 00A22000020180132 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 多通道输注工作站SN-W100系列 | 整改后通过 |
| 00A22000020180134 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 微量注射泵SN-A系列 | 整改后通过 |
| 00A22000020180135 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 新生儿肠内营养泵SN-M系列 | 整改后通过 |
| 00A22000020170555 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用避光静脉留置针 | 整改后通过 |
| 00A22000020170556 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用流量设定微调式避光输液器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180107 | 广州市雷德生物科技有限公司 | 类风湿性关节炎特异性抗原测定试剂盒（ELISA） | 整改后通过 |
| 00A22000020180133 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 | 一次性采样拭子 | 整改后通过 |
| 00A22000020180140 | 深圳瑞博恩电子科技有限公司 | 低频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180128 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化X射线系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180121 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180062 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 非血管腔道导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020180119 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 医用诊断X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180093 | 深圳市广利兴生物科技有限公司 | 气管插管联合套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020180141 | 深圳市昌华生物医学工程有限公司 | 消毒型医用超声耦合剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020180142 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 医用动态数字化X射线摄影系统SONTU500-Sirius、医用动态数字化X射线摄影系统SONTU560-Sirius | 整改后通过 |
| 00A22000020180144 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 数字胃肠X射线系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180116 | 广州市三锐电子科技有限公司 | 数字心电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180127 | 广东执诚生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180074 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 全自动糖化血红蛋白分析仪、干式层析检测分析仪、全程C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、25羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）、绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（荧光免疫层析法）、孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）、降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）、糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液A试剂盒（高效液相色谱法）、糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒（高效液相色谱法）、糖化血红蛋白A1c质控品、糖化血红蛋白A1c校准品、糖化血红蛋白测定试剂盒（冻干-亲和色谱法） | 整改后通过 |
