| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180185 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 一次性无菌测温导尿管传感器探头、一次性无创医用温度传感器探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020180163 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱检测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180169 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | C反应蛋白(CRP)测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180170 | 深圳橙果医疗科技有限公司 | 一次性使用切口保护固定牵开器（套） | 整改后通过 |
| 00A22000020180152 | 佛山市丽阳医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180192 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180172 | 中山嘉合医疗科技有限公司 | 医用输液辅助管理系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180191 | 东莞博识生物科技有限公司 | 心肌五项检测试剂盒（磁敏免疫法）、超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（磁敏免疫法）、心肌标志物质控液 | 整改后通过 |
| 00A22000020180186 | 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 | 牙科综合治疗机、高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180151 | 粒恩医疗科技（深圳）有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180168 | 深圳海路生物技术有限公司 | 自动粪便分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180183 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 客观听力测试仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180157 | 广州市康立明生物科技有限责任公司 | 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180162 | 广东惠生科技有限公司 | 妇产包 | 整改后通过 |
| 00A22000020180149 | 广州瑞泰生物科技有限公司 | 生物羊膜 | 未通过 |
| 00A22000020180188 | 深圳市药都本草生物科技有限公司 | 远红外理疗贴、热敷贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020180167 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180164 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | C肽校准品、妊娠相关血浆蛋白A校准品、游离β人绒毛膜促性腺激素校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180202 | 佛山万顿牙科器械有限公司 | 牙科种植机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180147 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180109 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用无菌血液透析导管包 | 整改后通过 |
| 00A22000020180159 | 中山标佳生物科技有限公司 | 触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)、脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）、单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）、肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)、心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、糖化白蛋白测定试剂盒（酮氨氧化酶法）、转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）、亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法）、胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180130 | 深圳市中微泽电子有限公司 | 超声多普勒胎心仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180200 | 深圳申瑞医疗有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180165 | 广州龙之杰科技有限公司 | 平衡功能评估及训练系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180199 | 广州雪利昂生物科技有限公司 | 神经肌肉刺激器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180196 | 深圳天琴医疗科技有限公司 | 医学影像、数据传输处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020180173 | 深圳市新奇境健康科技有限公司 | 电子灸治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180194 | 韶关市光桦生物医药科技有限公司 | 宽光谱治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180195 | 佛山市迪华科技有限公司 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 整改后通过 |
| 00A22000020180138 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 透析液过滤器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180224 | 深圳市康达安生物科技有限公司 | 一次性使用宫颈取样毛刷 | 整改后通过 |
| 00A22000020180224 | 深圳市盛信康科技有限公司 | 精浆果糖检测试剂盒（酶法）、精浆柠檬酸检测试剂（酶法）、精浆锌检测试剂盒（化学比色法）、精子顶体酶活性检测试剂盒（BAPNA法）、精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶法）、精浆酸性磷酸酶检测试剂盒（对硝基酚磷酸法）、精液乳酸脱氢酶X同工酶检测试剂盒（速率法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180146 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | β-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180178 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 空心纤维血液透析器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180176 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 引流袋 | 整改后通过 |
