| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180290 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | 上臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180259 | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 动态血压监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180291 | 乔斯生物（深圳）科技有限公司 | 矫正器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180300 | 深圳市天隆富医疗科技有限公司 | 多参数检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180284 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180287 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 降压式腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180295 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 升压式腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180285 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 软头电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180294 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 升压式腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180283 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 全自动电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180288 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 降压式腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180331 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180286 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 非软头电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180292 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180257 | 西诺医疗生物科技有限公司 | 牙科高速气涡轮手机、牙科低速手机、牙科低压电动马达 | 整改后通过 |
| 00A22000020180206 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用流量设定微调式输液器带针 | 整改后通过 |
| 00A22000020180205 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用精密过滤输液器带针 | 整改后通过 |
| 00A22000020180203 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 植入式给药装置专用针 | 整改后通过 |
| 00A22000020180204 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用精密过滤避光输液器带针 | 整改后通过 |
| 00A22000020180249 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180281 | 中山生物工程有限公司 | ABO正反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180289 | 深圳优普生物技术有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）、脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（邻苯三酚红法）、铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法）、氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）、镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）、磷（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法）、果糖胺（FUN）测定试剂盒（四氮唑蓝法）、钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）、不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（Ferene法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180253 | 深圳市索诺瑞科技有限公司 | 超声换能器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180248 | 深圳赟睿生物科技有限公司 | 臂式电子血压计、腕式电子血压计、医用红外耳温计、医用红外额温计、医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180273 | 佛山市安业医疗器械科技有限公司 | 牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180190 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 胎儿/母亲监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180282 | 中山生物工程有限公司 | 抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180289 | 深圳优普生物技术有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）、脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（邻苯三酚红法）、铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法）、氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）、镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）、磷（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法）、果糖胺（FUN）测定试剂盒（四氮唑蓝法）、钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）、不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（Ferene法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180299 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用带吸引头吸引连接管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180302 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 非血管腔道超滑导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020180293 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性无菌医用雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180296 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用氧气面罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020180297 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 整改后通过 |
| 00A22000020180303 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 非血管腔道斑马导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020180319 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 超导磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180272 | 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 | PTCA球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180276 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020180274 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 化学发光测定仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180306 | 深圳盛达同泽科技有限公司 | 多光谱眼底照相机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180309 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 肌兴奋治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180279 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 医用诊断X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180226 | 深圳市健得龙医疗电子有限公司 | 手臂式电子血压计、腕式电子血压计 | 未通过 |
| 00A22000020180043 | 广州广工技术开发有限公司 | 医用导电胶 | 未通过 |
| 00A22000020180275 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 | 红外耳温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180094 | 深圳市普康电子有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180310 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 全自动免疫印迹分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180358 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180314 | 深圳摩登口腔医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020180313 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）、C反应蛋白（CRP）校准品、C反应蛋白（CRP）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180311 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（干式荧光免疫定量法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180304 | 深圳优迪生物技术有限公司 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法）、降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫比浊法）、血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）、血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（粘度测定法）、血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（粘度测定法）、凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）、凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）、活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）、纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180270 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管、一次性使用气管插管 | 未通过 |
| 00A22000020180376 | 广州市微米生物科技有限公司 | C反应蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）、降钙素原测定试剂（乳胶增强比浊法）、血清淀粉样蛋白A测定试剂（乳胶增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180324 | 广州惠侨计算机科技有限公司 | 惠侨医学影像归档和通信系统(HopePACS) | 整改后通过 |
| 00A22000020180322 | 深圳哈特智能科技有限公司 | 便携式心电监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180370 | 广州肖恩生物科技有限公司 | 智能防褥疮气垫 | 整改后通过 |
| 00A22000020180318 | 中山乐心电子有限公司 | 体重脂肪测量仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180329 | 深圳中科乐普医疗技术有限公司 | 超声图像诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180375 | 广州市微米生物科技有限公司 | B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180320 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 | 一次性使用麻醉咽喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020180317 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 | 一次性使用呼吸回路套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020180325 | 广州市凡科医疗设备有限公司 | 多功能电疗综合治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180260 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胃泌素-17测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180333 | 深圳市普罗医学股份有限公司 | 超声妇科治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180330 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司 | 手指关节持续被动活动仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180339 | 广州中科新知科技有限公司 | 连续心率呼吸率记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180353 | 珠海明象医用科技有限公司 | 视频插管软镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020180340 | 妙智科技（深圳）有限公司 | 医学数据存储与传输系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180348 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 | 电子体温计、多普勒胎心仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180338 | 广东美的安川服务机器人有限公司 | 生物刺激反馈系统、中低频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180345 | 珠海迈德豪医用科技有限公司 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020180368 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 医用红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180261 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 一次性使用吸痰管、一次性使用鼻饲管、一次性使用气管切开插管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180247 | 深圳市正生技术有限公司 | 脉搏血氧仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180076 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器带针 | 整改后通过 |
| 00A22000020180351 | 佛山市贝安医疗器械有限公司 | 宽谱保健治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180360 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 防散射滤线栅 | 整改后通过 |
| 00A22000020180251 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 防褥疮气垫床 | 整改后通过 |
| 00A22000020180378 | 中山市福仕得健身器材有限公司 | 电动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020180341 | 深圳市安保科技有限公司 | 急救转运呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180347 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 间歇性气压治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180352 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 抗血栓梯度压力带 | 整改后通过 |
| 00A22000020180363 | 深圳市乐福衡器有限公司 | 人体脂肪测量仪 | 整改后通过 |
