| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 审评结论 |
| 00A22000020180366 | 深圳尼罗河生物科技有限公司 | 压电网式雾化器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180415 | 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司 | 体重脂肪测量仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180367 | 深圳德技医疗器械有限公司 | 医用超声雾化器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180400 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | 输液泵 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180396 | 美臻信牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180344 | 中山市全康医疗科技有限公司 | 压缩式雾化器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180405 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180380 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 彩色超声诊断系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180373 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 | 冲击波治疗仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180356 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180364 | 海信容声（广东）冷柜有限公司 | 医用冷藏冷冻箱 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180372 | 珠海于氏医疗科技有限公司 | 健康管理仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180374 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 | 无创每搏连续血压测量仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180393 | 广州柏视医疗科技有限公司 | 医疗影像处理软件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180326 | 深圳市海思美医疗技术有限公司 | 脉搏血氧仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180342 | 深圳普门科技股份有限公司 | 中频干扰电治疗仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180349 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 一次性使用血管造影导管 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180371 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 空心纤维血液透析器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180354 | 深圳泰康医疗设备有限公司 | 手腕式电子血压计 | 未通过核查 |
| 00A22000020180399 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 智能全容积超声诊断系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180235 | 东莞市泰科医疗器械有限公司 | 刀头清洁片 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180389 | 广东龙晟医疗器械有限公司 | 光子嫩肤仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180327 | 深圳市海思美医疗技术有限公司 | 一次性脉搏血氧饱和度传感器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180212 | 广州市恩德氏医疗制品实业有限公司 | 空心纤维透析器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180390 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 | 消毒棉签 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180379 | 深圳普门科技股份有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（电化学发光法）、白介素6（IL-6）检测试剂盒（电化学发光法）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（电化学发光法）、血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品、血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）检测试剂盒（电化学发光法)、甘胆酸（CG）检测试剂盒（电化学发光法）、甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（电化学发光法）、C肽（C-peptide）检测试剂盒（电化学发光法）、甲状旁腺素（PTH）检测试剂盒（电化学发光法）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫荧光层析法）、肌红蛋白（Mb）测定试剂盒（免疫荧光层析法）、25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）、叶酸（Folate）检测试剂盒（电化学发光法）、抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）检测试剂盒（电化学发光法）、血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）、孕酮（PROG）检测试剂盒（电化学发光法）、糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180439 | 广州华科盈医疗科技有限公司 | 脑血管功能检测仪CVFA-I、脑血管功能检测仪CVFA-II | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180384 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 | 全量程C反应蛋白（FS-CRP）测定试剂盒（散射免疫比浊法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180383 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180250 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 便携式超声雾化器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180156 | 深圳半岛医疗有限公司 | 高频手术电极 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180156 | 深圳半岛医疗有限公司 | 高频手术电极 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180155 | 深圳半岛医疗有限公司 | 高频手术电极 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180395 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | LX-001血糖仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180419 | 深圳市科博瑞电子有限公司 | 一次性体温探头 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180417 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 | 电池供电骨组织手术设备 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180387 | 美臻信牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180396 | 美臻信牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180321 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180316 | 卯泰齿材（东莞）有限公司 | 瓷粉糊剂 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180394 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 腕式脉搏血氧仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180382 | 广州市显浩医疗设备股份有限公司 | 移动式数字X射线摄影系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020180407 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)定量检测试剂(荧光免疫层析一步法)、肌红蛋白(Myo)定量检测试剂(荧光免疫层析一步法)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量检测试剂(荧光免疫层析一步法)、降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光层析法)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂(荧光免疫层析一步法)、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白定量检测试剂(荧光免疫层析一步法)、超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法）、中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂（荧光免疫层析法）、孕酮（Prog）测定试剂（荧光免疫层析法）、促黄体生成素（LH）测定试剂（荧光免疫层析法）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂（荧光免疫层析法）、卵泡刺激素（FSH）测定试剂（荧光免疫层析法）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂（荧光免疫层析法）、大便隐血－转铁蛋白联合检测试剂（免疫层析法）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）半定量检测试剂（免疫层析法） | 整改后通过核查 |
