| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180395 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | LX-001血糖仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180443 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜图像处理器、医用内窥镜冷光源、医用内窥镜冷光源 | 整改后通过 |
| 00A22000020180581 | 广东中能加速器科技有限公司 | 医用电子直线加速器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180406 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）、脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、脂联素质控品、脂联素校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180426 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180425 | 潮州凯普生物化学有限公司 | Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180472 | 广州海力特生物科技有限公司 | 人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1)DNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180391 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180423 | 深圳市中瑞奇电子科技有限公司 | 心肺信息管理系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180448 | 深圳市中豪生物电子有限公司 | 多参数监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180424 | 深圳市奥笛声学科技有限公司 | 耳道式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180442 | 深圳市木想到科技有限公司 | 干化学尿液分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180148 | 深圳半岛医疗有限公司 | 高频电灼仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180450 | 中山市钰民日用制品有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020180434 | 广州市益视优科技有限公司 | 液晶视力表 | 整改后通过 |
| 00A22000020180444 | 深圳市百光疗医疗器械有限公司 | 紫外线光疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180430 | 珠海元航生物科技有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180436 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180475 | 中山市大耳朵电子科技有限公司 | 耳背式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180449 | 中山市大耳朵电子科技有限公司 | 耳内式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180437 | 惠州法路源基因科技有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 整改后通过 |
| 00A22000020180540 | 东莞市翔通光电技术有限公司 | 全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块 | 整改后通过 |
| 00A22000020180240 | 深圳市安和医疗科技有限公司 | 压电网式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180386 | 广东银狐医疗科技股份有限公司 | 牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180365 | 广州纳联材料科技有限公司 | 齿科钴基合金 | 整改后通过 |
| 00A22000020180469 | 信利仪器（汕尾）有限公司 | 电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180428 | 惠州市卓元医疗器械有限公司 | 阴道填塞 | 整改后通过 |
| 00A22000020180429 | 惠州市卓元医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180431 | 惠州市卓元医疗器械有限公司 | 医用硅凝胶贴膜 | 整改后通过 |
| 00A22000020180427 | 广州品知医疗器械有限公司 | 显微操作管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180337 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 整改后通过 |
| 00A22000020180336 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 整改后通过 |
| 00A22000020180335 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 整改后通过 |
| 00A22000020180334 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 整改后通过 |
| 00A22000020180332 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180523 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 电磁波谱治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180522 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 电磁波谱治疗器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180478 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 泡沫敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020180369 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180438 | 深圳市盛信康科技有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180401 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血管紧张素Ⅱ校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180402 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血管紧张素Ⅰ校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180403 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血管紧张素Ⅱ（AⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180404 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血管紧张素Ⅰ（AⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）） | 整改后通过 |
| 00A22000020180418 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 游离β-绒毛膜促性腺激素（Freeβ-hCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180413 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素（Totalβ-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180408 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180421 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 促甲状腺素受体抗体（TRAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180422 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 妊娠相关血浆蛋白（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180445 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180456 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脉搏波医用全自动血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180355 | 广州市天鹰精密工具有限公司 | 关节镜刨刀 | 整改后通过 |
| 00A22000020180451 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脉搏波多参数血压仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180476 | 中山市天键通讯技术有限公司 | 耳背式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180359 | 广州市天鹰精密工具有限公司 | 高频手术电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020180381 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 输血输液加温器 | 未通过 |
| 00A22000020180323 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 免充气喉罩，双腔预成型喉罩，一次性使用聚氨酯球囊导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180519 | 广东执诚生物科技有限公司 | N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180521 | 广东执诚生物科技有限公司 | 全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180524 | 广东执诚生物科技有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180527 | 广东执诚生物科技有限公司 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180525 | 广东执诚生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180520 | 广东执诚生物科技有限公司 | 人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180526 | 广东执诚生物科技有限公司 | 心肌脂肪酸结合蛋白（h-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180432 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 便携式数字化X射线摄影系统（XFL-600） | 整改后通过 |
