| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180410 | 深圳市惠尔泰电子科技有限公司 | 血氧探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020180411 | 深圳市金瑞凯利生物科技有限公司 | 球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180392 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 未通过 |
| 00A22000020180357 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180308 | 珠海瑞能真空电子有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 未通过 |
| 00A22000020180048 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 配药机器人专用溶药器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180220 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180218 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG)检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180217 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 人血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020180556 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 输血输液加温器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180553 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 输注工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020180481 | 深圳市讯威实业有限公司 | 耳温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180440 | 深圳鸿益生物科技有限公司 | 手腕式电子血压计、手臂式电子血压计、医用红外额温计、医用红外耳温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180686 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180687 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（免疫荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180455 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | LED无影灯 | 整改后通过 |
| 00A22000020180453 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | 手术灯 | 整改后通过 |
| 00A22000020180587 | 深圳恩鹏健康产业股份有限公司 | 远红外电热理疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180670 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 新生儿血液收集卡 | 整改后通过 |
| 00A22000020180517 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180557 | 中科泰科（广州）电子科技有限公司 | 体外膈肌起搏器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180528 | 东莞立港医疗器材有限公司 | 超声洁牙机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180585 | 深圳必奥思医学仪器有限公司 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180560 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180580 | 佛山市华弘科技有限公司 | 耳背充电式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180682 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 干式荧光免疫分析仪（DFIA100） | 整改后通过 |
| 00A22000020180683 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 干式荧光免疫分析仪（DFIA200） | 整改后通过 |
| 00A22000020180492 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | 球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180441 | 深圳市中世维康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌药液转移器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180555 | 深圳市前海安测信息技术有限公司 | 人体生理参数健康管理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020180684 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 | 手动牵引床 | 减免现场 |
| 00A22000020180573 | 深圳市大仕城光学科技有限公司 | 软性亲水接触镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020180619 | 广州市康亦健医疗设备有限公司 | 红外热炙仪 | 未通过 |
| 00A22000020180613 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 正压面罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020180612 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 正压面罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020180592 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020180591 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180590 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180588 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 自动调节正压通气治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180598 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 双水平正压通气治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180589 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180538 | 深圳市升昊科技有限公司 | 压脉止血带 | 整改后通过 |
| 00A22000020180533 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180546 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 全数字彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180458 | 惠州市锦好医疗科技股份有限公司 | 医用防褥疮气垫 | 整改后通过 |
| 00A22000020180578 | 深圳市太赫兹科技有限公司 | 中频电疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180545 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180608 | 中山承喆科技有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020180548 | 佛山市柯诺医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180549 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 | 定制式隐形正畸矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180644 | 深圳泰康医疗设备有限公司 | 手腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020180627 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 | 体外受精超净工作台 | 整改后通过 |
| 00A22000020180629 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180597 | 深圳市康钛医疗科技有限公司 | 低速气动马达手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180596 | 深圳市康钛医疗科技有限公司 | 牙科低压电动马达 | 整改后通过 |
| 00A22000020180593 | 深圳市康钛医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180531 | 东莞市亿泰三鑫实业有限公司 | 固定和活动修复用金属材料 | 整改后通过 |
| 00A22000020180559 | 深圳君圣康生物技术有限公司 | 鼻腔喷雾器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180583 | 汕头华尔怡医疗器械有限公司 | 一次性使用全自动回缩型胰岛素注射器带针 | 整改后通过 |
| 00A22000020180699 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 肝素检测试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020180595 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 凝血激活检测试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180600 | 中山标佳生物科技有限公司 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180586 | 中山标佳生物科技有限公司 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180594 | 中山标佳生物科技有限公司 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180601 | 中山标佳生物科技有限公司 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸） | 整改后通过 |
| 00A22000020180606 | 中山标佳生物科技有限公司 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180604 | 中山标佳生物科技有限公司 | 高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180599 | 中山标佳生物科技有限公司 | 纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180529 | 东莞立港医疗器材有限公司 | LED光固化机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180530 | 东莞立港医疗器材有限公司 | LED光固化机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180562 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180563 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180564 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180575 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 动静脉足腿泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020180577 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180574 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 小分子筛制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180576 | 广州美伦安迪电子科技有限公司 | 多导睡眠脑电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180677 | 广州美伦安迪电子科技有限公司 | 脑电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180570 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | 幽门螺杆菌耐药基因突变及人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（基因芯片法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180622 | 广州市焕思仪器科技有限公司 | 电动脉冲冲洗器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180579 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | 八种呼吸道病毒核酸检测试剂盒(基因芯片法) | 整改后通过 |
| 00A22000020180561 | 深圳市业聚实业有限公司 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180649 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180650 | 广州市康润生物科技有限公司 | 睾酮（TESTO）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180651 | 广州市康润生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180652 | 广州市康润生物科技有限公司 | 雌二醇(E2)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180653 | 广州市康润生物科技有限公司 | 睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180654 | 广州市康润生物科技有限公司 | 雌二醇（E2）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180655 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180656 | 广州市康润生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180657 | 广州市康润生物科技有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180658 | 广州市康润生物科技有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180659 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180660 | 广州市康润生物科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180661 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素(TotalβHCG)校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180662 | 广州市康润生物科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180663 | 广州市康润生物科技有限公司 | 催乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180664 | 广州市康润生物科技有限公司 | 催乳素（PRL）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180665 | 广州市康润生物科技有限公司 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180666 | 广州市康润生物科技有限公司 | 性激素结合球蛋白(SHBG)校准品 | 整改后通过 |
