| 证书编号 | 生产企业名称 | 产品注册证号 | 产品名称 |
| 粤食药监械出20170001号 | 汕头华尔怡医疗器械有限公司 | 国食药监械（准）字2013第3150185号 | 一次性使用全自动回缩型注射器带针 |
| 粤食药监械出20170002号 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 粤械注准20162661171 粤械注准20162661175 粤械注准20142660097 粤械注准20162661173 粤械注准20162661172 粤食药监械（准）字2014第2660666号 国械注准20143542359 国食药监械（准）字2014第3660014号 |
一次性无菌气管插管 一次性使用支气管堵塞器 一次性加强型气管插管 一次性无菌内窥镜面罩 一次性双腔支气管插管 一次性无菌喉罩 一次性使用输液泵 一次性使用中心静脉导管包 |
| 粤食药监械出20170003号 | 广州市弗灵特医疗器械有限公司 | 粤械注准20142550173 | 牙科综合治疗机 |
| 粤食药监械出20170004号 | 佛山市摩德尔精密口腔医疗器械有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2550890号 粤食药监械（准）字2014第2550889号 粤食药监械（准）字2014第2550893号 |
金刚砂车针 高速涡轮牙科手机 气动低速牙钻手机 |
| 粤食药监械出20170005号 | 广州市万和整形材料有限公司 | 国食药监械（准）字2014第3660085号 国食药监械（准）字2014第3460494号 国械注准20153460588 粤械注准20162661020 粤食药监械（准）字2013第2640631号 |
一次性使用扩张器 硅橡胶面部整形填充材料 硅凝胶填充乳房植入体 鼻翼支撑架 医用疤痕贴 |
| 粤食药监械出20170006号 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 粤械注准20162700448 粤械注准20162300724 粤械注准20162301399 粤械注准20162300888 粤械注准20162301248 粤械注准20162301316 粤械注准20162301331 粤械注准20162541013 粤械注准20152540363 粤械注准20152540349 |
医学影像、数据传输处理软件 数字乳腺X射线摄影系统 数字乳腺X射线摄影系统 数字医用X射线摄影系统 数字医用X射线摄影系统 数字医用X射线摄影系统 数字医用X射线摄影系统 输液信息采集系统 注射泵 输液泵 |
| 粤食药监械出20170007号 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2111370号 | 心电图机 |
| 粤食药监械出20170008号 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2111370号 粤械注准20162221084 |
心电图机 电子阴道镜数字成像系统 |
| 粤食药监械出20170009号 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 粤械注准20162400603 粤械注准20142400096 粤械注准20142400095 粤食药监械（准）字2014第2401317号 粤食药监械（准）字2013第2401022号 粤食药监械（准）字2014第2401033号 粤食药监械（准）字2013第2401019号 粤食药监械（准）字2013第2401169号 粤食药监械（准）字2014第2400170号 粤食药监械（准）字2014第2401196号 粤食药监械（准）字2013第2401020号 粤食药监械（准）字2013第2401021号 粤食药监械（准）字2013第2401353号 粤械注准20152401490 粤食药监械（准）字2014第2401032号 粤食药监械（准）字2013第2401170号 粤械注准20162400423 粤械注准20152401159 |
化学发光测定仪 酶标分析仪 尿液化学分析仪 自动蛋白印迹仪 全自动洗板机 全自动洗板机 酶标分析仪 全自动凝血分析仪 全自动凝血分析仪 半自动凝血分析仪 半自动凝血分析仪 全自动血细胞分析仪 全自动血细胞分析仪 全自动血细胞分析仪 半自动生化分析仪 全自动生化分析仪 全自动生化分析仪 全自动生化分析仪 |
| 粤食药监械出20170010号 | 广州奥迈医疗科技有限公司 | 国械注准20163210402 | 气囊式体外反搏系统 |
| 粤食药监械出20170011号 | 广州索诺星信息科技有限公司 | 粤械注准20162231593 粤械注准20162231592 |
全数字超声显像诊断仪 全数字超声显像诊断仪 |
| 粤食药监械出20170013号 | 中山市全康医疗科技有限公司 | 粤械注准20142210145 | 压缩式雾化器 |
| 粤食药监械出20170014号 | 佛山市多易美医疗器材有限公司 | 粤械注准20162551024 粤械注准20162550417 粤械注准20162550267 |
气动低速牙钻手机 高速涡轮手机 金刚砂车针 |
| 粤食药监械出20170015号 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2660773号 粤械注准20152540043 |
麻醉机和呼吸机用呼吸管路 麻醉面罩 |
| 粤食药监械出20170016号 | 广东君元沉香医疗器械有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2260298号 | 热敷灵 |
| 粤食药监械出20170017号 | 东莞市天元医疗器械有限公司 | 粤械注准20162210232 | 压缩式雾化器 |
| 粤食药监械出20170018号 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 国械注准20153661563 | 一次性使用无菌血液透析导管及附件 |
| 粤食药监械出20170019号 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 国械注准20153661562 | 一次性无菌中心静脉导管及附件 |
| 粤食药监械出20170020号 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 粤械注准20152640232 粤食药监械（准）字2014第2641374号 |
医用水凝胶敷料 膨胀海绵止血鼻塞 |
| 粤食药监械出20170021号 | 广东康进威医疗科技有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2561353号 粤食药监械（准）字2014第2561349号 粤禅械备20160082号 |
医用电动病床 手动轮椅车 手动病床 |
| 粤食药监械出20170022号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤食药监械生产许20010352号 | 见附页 |
| 粤食药监械出20170023号 | 广东益邦生物医疗有限公司 | 粤械注准20142540154 粤械注准20142540130 粤械注准20162540905 |
输液泵 注射泵 注射泵 |
| 粤食药监械出20170024号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400690 粤械注准20162400683 粤械注准20162401165 粤械注准20162401158 粤械注准20162401160 粤械注准20162401161 粤械注准20162401164 粤械注准20162401159 粤械注准20162401155 粤械注准20162401156 粤械注准20162400682 粤械注准20162400681 粤械注准20162400685 粤械注准20162400684 粤械注准20162400687 粤械注准20162400686 粤械注准20162400687 粤械注准20162400691 粤械注准20162400693 粤械注准20162401165 粤械注准20162401166 粤械注准20162401167 粤械注准20162401162 粤械注准20162401163 粤械注准20162401168 粤械注准20162401169 粤械注准20162401170 粤械注准20162400688 粤械注准20162400694 粤械注准20162400695 粤械注准20162400692 国械注准20163401517 国械注准20163401703 国械注准20163401702 国械注准20163401700 国械注准20163401701 国械注准20163401699 粤械注准20162400821 粤械注准20162400852 粤械注准20162400853 粤械注准20162400854 粤械注准20162400855 粤械注准20162400856 粤械注准20162400857 粤械注准20162400858 粤械注准20162400859 粤械注准20162400860 粤械注准20162400861 国械注准20163400070 国械注准20163400071 国械注准20163401021 国械注准20163400805 国械注准20163401022 国械注准20163401023 国械注准20163400205 国械注准20163400804 粤械注准20152400842 粤械注准20152400843 粤械注准20152400844 粤械注准20152400845 粤械注准20152400846 粤械注准20152400847 粤械注准20152400848 粤械注准20152400849 粤械注准20152400850 粤械注准20152400851 粤械注准20152400852 粤械注准20152400853 粤械注准20152400870 粤械注准20152400873 粤械注准20152400874 粤械注准20152400875 粤械注准20152400876 粤械注准20152400877 粤械注准20152400878 粤械注准20152400879 粤械注准20152400880 粤械注准20152400881 粤械注准20152400882 粤械注准20152400883 粤械注准20152400884 粤械注准20152400885 粤械注准20152400886 粤械注准20152400887 粤械注准20152400888 国食药监械（准）字2014第3401092号 国食药监械（准）字2014第3401101号 国食药监械（准）字2014第3401095号 国食药监械（准）字2014第3401094号 国食药监械（准）字2014第3401093号 国食药监械（准）字2014第3401792号 国食药监械（准）字2014第3401361号 国食药监械（准）字2014第3401358号 国食药监械（准）字2014第3401359号 国食药监械（准）字2014第3401362号 国食药监械（准）字2014第3401360号 国食药监械（准）字2014第3401355号 国食药监械（准）字2014第3400825号 国食药监械（准）字2014第3400829号 国食药监械（准）字2014第3400821号 国食药监械（准）字2014第3400822号 国食药监械（准）字2014第3400827号 国食药监械（准）字2014第3400823号 国食药监械（准）字2014第3400826号 国食药监械（准）字2014第3400820号 国食药监械（准）字2014第3400824号 国食药监械（准）字2014第3400828号 国食药监械（准）字2014第3401356号 国食药监械（准）字2014第3401354号 国械注准20153401280 |
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法) 总β人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 雌三醇（E3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 甲状腺功能复合定值质控品 生殖激素类复合定值质控品 甲状腺功能复合定值质控品 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 游离甲状腺素校准品 总三碘甲状腺原氨酸校准品 总甲状腺素校准品 促甲状腺激素校准品 铁蛋白校准品 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 促卵泡生成素校准品 促黄体生成素校准品 垂体泌乳素校准品 雌二醇校准品 雌三醇校准品 睾酮校准品 孕酮校准品 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 癌抗原CA72-4校准品 细胞角蛋白19片段校准品 神经元特异性烯醇化酶校准品 梅毒螺旋体抗体校准品 梅毒螺旋体抗体质控品降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 代谢类复合质控品 总25-羟基维生素D校准品 叶酸校准品 总25-羟基维生素D（VD-T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 甲状旁腺素校准品 降钙素校准品 维生素B12校准品 甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 癌抗原CA72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒化学发光免疫分析法） AntibodytoTreponemapallidum(CLIA) 肿瘤标志物多项质控品 神经元特异性烯醇化酶质控品 丙型肝炎病毒抗体质控品 丙型肝炎病毒抗体校准 甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） C肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） B型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 皮质醇校准品 甲状腺相关自身抗体质控品 硫酸脱氢表雄酮校准品 多项免疫复合定值质控品 C肽校准品 甲状腺功能复合定值质控品 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 促肾上腺皮质激素质控品 甲状腺球蛋白校准品 心肌标志物复合定值质控品 促肾上腺皮质激素校准品 肌钙蛋白I校准品 肌红蛋白校准品 肌酸激酶同工酶MB校准品 B型脑钠肽校准品 胰岛素校准品 甲状腺球蛋白抗体校准品 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫法） 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫法） 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫法） 乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫法） 乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫法） 人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 乙型肝炎病毒e抗原校准品 乙型肝炎病毒e抗体校准品 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阴性） 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阳性） 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阴性） 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阳性） 乙型肝炎病毒e抗原质控品（阴性） 乙型肝炎病毒e抗原质控品（阳性） 乙型肝炎病毒e抗体质控品（阴性） 乙型肝炎病毒e抗体质控品（阳性） 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阴性） 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阳性） 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阴性） 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阳性） 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 粤食药监械出20170025号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国食药监械（准）字2013第3401273号 国食药监械（准）字2013第3401276号 国食药监械（准）字2013第3401272号 国食药监械（准）字2013第3401278号 国食药监械（准）字2013第3401279号 国食药监械（准）字2013第3401563号 国食药监械（准）字2013第3401271号 国食药监械（准）字2013第3401180号 国食药监械（准）字2013第3401177号 国食药监械（准）字2013第3401179号 国食药监械（准）字2013第3401173号 国食药监械（准）字2013第3401175号 国食药监械（准）字2013第3401174号 国食药监械（准）字2013第3401176号 国食药监械（准）字2013第3401178号 国食药监械（准）字2013第3401028号 |
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 癌抗原CA15-3定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 游离前列腺特异性抗原（FPSA）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 总前列腺特异性抗原（t-PSA)定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肿瘤标志物多项质控品 癌胚抗原（CEA）校准品 甲胎蛋白（AFP）校准品 肿瘤相关抗原CA125校准品 癌抗原CA15-3校准品 糖类抗原CA19-9校准品 游离前列腺特异性抗原校准品 总前列腺特异性抗原校准品 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 粤食药监械出20170026号 | 东莞市毅达电子有限公司 | 粤械注准20152560705 | 通气面罩 |
| 粤食药监械出20170028号 | 广东因特圣医疗器械有限公司 | 国械注准20163151777 国械注准20163151776 国食药监械（准）字2014第3661490号 国食药监械（准）字2014第3151180号 |
一次性使用无菌自毁注射器带针 一次性使用无菌自毁注射器带针 一次性使用输液器带针 一次性使用无菌注射器带针 |
| 粤食药监械出20170029号 | 佛山市安业医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20162551418 | 牙科综合治疗机 |
| 粤食药监械出20170030号 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2231277号 国食药监械（准）字2014第3210396号 粤械注准20162211061 粤械注准20152210403 粤食药监械（准）字2014第2210436号 粤械注准20162210997 粤械注准20162211583 粤食药监械（准）字2013第2231151号 粤食药监械（准）字2013第2231107号 粤械注准20152230400 粤械注准20152230399 粤食药监械（准）字2014第2401303号 粤食药监械（准）字2014第2400080号 粤食药监械（准）字2014第2400079号 粤食药监械（准）字2013第2401029号 粤械注准20142230336 粤食药监械（准）字2014第2221276号 粤食药监械（准）字2013第2221229号 粤食药监械（准）字2013第2230746号（更） 粤食药监械（准）字2013第2230749号 粤械注准20142230300 国食药监械（准）字2014第3210404号 粤械注准20152210607 粤食药监械（准）字2014第2210277号（更） 粤械注准20152211024 粤械注准20152700962 粤食药监械（准）字2013第2401027号 粤食药监械（准）字2013第2401028号 粤械注准20142400269 粤械注准20152230912 粤械注准20162231591 粤械注准20162211515 粤食药监械（准）字2013第2211314号 粤食药监械（准）字2014第2210365号 粤械注准20152210788 粤械注准20162211062 粤械注准20152210444 粤械注准20152210262 粤械注准20152210261 |
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| 粤食药监械出20170031号 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤械注准20162211583 粤械注准20162210997 粤械注准20152210403 |
数字式六道心电图机 数字式十二道心电图机 数字式十八导心电图机 |
| 粤食药监械出20170032号 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2210434号 粤食药监械（准）字2013第2230182号 |
多参数监护仪 胎儿/母亲监护仪 |
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牙科综合治疗机 超声波洁牙机 牙科综合治疗机 |
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| 粤食药监械出20170036号 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 国械注准20163241769 | 钬激光治疗机 |
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数字式电子体温计 红外线体温计 红外线体温计 医用雾化器 手臂式电子血压计 手腕式电子血压计 |
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| 粤食药监械出20170044号 | 佛山市南海区置安医疗器械有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2550156号 | 牙科综合治疗机 |
| 粤食药监械出20170045号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20163400267 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
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| 粤食药监械出20170050号 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 国械注准20143302055 | 医用血管造影X射线机 |
| 粤食药监械出20170051号 | 广州百特医疗用品有限公司 | 国械注准20163452317 | 血液透析浓缩液 |
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一次性使用贮血滤血器 封堵器用输送系统 动脉导管未闭封堵器 一次性使用动脉微栓过滤器 中空纤维血液超滤器 一次性使用气管插管 房间隔缺损封堵器 一次性使用体外循环管道 聚丙烯疝修补系列补片 一次性使用氧气过滤器 室间隔缺损封堵器 一次性使用右心吸引头 膜式氧合器(商品名:膜肺) 一次性使用左心吸引头 一次性使用动脉插管（商品名：动脉插管） 一次性使用静脉插管（商品名：静脉插管） 一次性使用心肌保护液灌注装置 |
| 粤食药监械出20170053号 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | 粤械注准20142550293 | 牙科综合治疗机 |
| 粤食药监械出20170054号 | 广州双一乳胶制品有限公司 | 粤械注准20162661025 | 天然胶乳橡胶避孕套 |
| 粤食药监械出20170055号 | 广东康神医疗科技有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2560834号 | 医用电动病床 |
| 粤食药监械出20170056号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400091 | 精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法） |
| 粤食药监械出20170057号 | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 | 国食药监械（准）字2014第3401814号 国食药监械（准）字2014第3401675号 国食药监械（准）字2014第3401813号 国食药监械（准）字2014第3401677号 粤械注准字20142400248 粤械注准字20142400251 国食药监械（准）字2014第3401676号 粤械注准字20142400249 粤械注准字20142400250 粤械注准字20142400249 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法） 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法） A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法) 梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（胶体金法） 心肌肌钙蛋白I（cTnI)检测试剂（胶体金法） 尿微量白蛋白（UALB）测定试纸（胶体金法） 促卵泡生成激素（FSH）检测试纸（胶体金法） |
| 粤食药监械出20170058号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20142400361 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
| 粤食药监械出20170059号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20142400315 | D—二聚体（D—Dimer）质控品 |
| 粤食药监械出20170060号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20142400314 | 尿微量白蛋白（MAU）质控品 |
| 粤食药监械出20170061号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20143401930 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂（胶体金法） |
| 粤食药监械出20170062号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162401440 | 全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）定量检测试剂（免疫层析法） |
| 粤食药监械出20170063号 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162401450 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
| 粤食药监械出20170064号 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 国械注准20163662319 | 一次性使用流量设定微调式输液器 |
| 粤食药监械出20170065号 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 国械注准20173210086 | 一次性使用有创压力传感器 |
| 粤食药监械出20170066号 | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 | 国食药监械（准）字2014第3400555号 国食药监械（准）字2014第3400554号 |
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂（胶体金法） 人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体检测试剂（胶体金法） |
| 粤食药监械出20170067号 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2231302号 | 全数字超声显像诊断仪 |
| 粤食药监械出20170068号 | 佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 | 粤械注准20162551570 粤械注准20162551393 |
低速涡轮牙科手机 光固化机 |
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笔记本式全数字超声显像诊断仪 全数字超声显像诊断仪 全数字超声显像诊断仪 全数字超声显像诊断仪 |
| 粤食药监械出20170072号 | 广东百生医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20152250891 粤械注准20152251426 粤械注准20152251427 粤械注准20152210600 粤食药监械（准）字2014第2650500号 |
中性电极 消融电极（外科术中止血装置） 高频手术镊子 一次性使用心电电极 一次性使用皮肤缝合器及配件 |
| 粤食药监械出20170073号 | 佛山市雅登医疗器械有限公司 | 粤械注准20142550284 | 联体式牙科综合治疗机 |
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| 粤食药监械出20170075号 | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 | 粤械注准20162400114 粤械注准20162400113 粤械注准20162400333 粤械注准20162400111 粤械注准20162400112 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）双值检测试纸（胶体金法） 促黄体生成素（LH）半定量检测试纸（胶体金法） 人精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法） 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法） |
| 粤食药监械出20170076号 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2400052号 | 幽门螺杆菌（Hp）测试仪 |
| 粤食药监械出20170077号 | 深圳普门科技有限公司 | 粤食药监械（准）字2014第2260162号 | 空气波压力治疗系统 |
| 粤食药监械出20170078号 | 深圳普门科技有限公司 | 粤械注准20152260435 粤械注准20162260940 粤械注准20162541454 粤械注准20162261553 |
高频振动排痰系统 紫外线治疗系统 多功能清创仪 光子治疗仪 |
| 粤食药监械出20170079号 | 深圳市晋百慧生物有限公司 | 粤械注准20162400252 粤械注准20142400309 粤械注准20162400256 粤械注准20162400255 粤械注准20162400254 粤械注准20162400251 |
N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）测定试剂盒（胶体金法） 人降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法） 全程C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金法） 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶体金法） D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶体金法） 心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（胶体金法） |
| 粤食药监械出20170080号 | 深圳普门科技有限公司 | 粤械注准20152400030 粤械注准20152400037 粤食药监械（准）字2013第2400730号 粤械注准20162401609 粤食药监械（准）字2013第2400729号 粤食药监械（准）字2013第2400756号 |
特定蛋白分析仪 特定蛋白分析仪 特定蛋白分析仪 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（液相色谱离子交换层析法） 糖化血红蛋白分析仪 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
| 粤食药监械出20170081号 | 深圳普门科技有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2540497号 粤食药监械（准）字2013第2260496号 粤食药监械（准）字2013第2261090号 |
结肠水疗仪 红外治疗仪 脉冲磁治疗仪 |
| 粤食药监械出20170082号 | 深圳普门科技有限公司 | 粤械注准20162400487 粤械注准20162400488 粤械注准20162400510 粤械注准20162400508 粤械注准20152400200 粤械注准20152400201 粤械注准20152400202 粤械注准20162401609 粤械注准20152400037 粤械注准20152400030 粤械注准20152400203 粤械注准20152400724 粤械注准20152400761 粤械注准20152401315 粤械注准20162400489 粤械注准20162400490 粤械注准20162400653 粤械注准20162400652 粤械注准20162400662 粤械注准20162400661 粤械注准20152401314 |
糖化血红蛋白（HbA1c）校准品 糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 超敏C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） C反应蛋白（CRP）质控品 β2—微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（液相色谱离子交换层析法） 特定蛋白分析仪 特定蛋白分析仪 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys—C）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 干式荧光免疫分析仪 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 糖化血红蛋白分析仪 N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 胱抑素C（Cys—C）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫荧光层析法） D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法） |
| 粤食药监械出20170083号 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2661122号（更） | 呼吸过滤器 |
| 粤食药监械出20170084号 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2250773号（更） | 中性电极 |
| 粤食药监械出20170085号 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 粤械注准20142250139 | 高频手术电极 |
| 粤食药监械出20170086号 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 粤食药监械（准）字2013第2250904号（更） | 电凝镊 |
| 粤食药监械出20170087号 | 梅州康立高科技有限公司 | 粤械注准20142400141 粤械注准20162401581 粤械注准20152400476 粤械注准20172400098 粤械注准20172400097 粤械注准20172400100 |
电解质分析仪 电解质分析仪 多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） 电解质质控液（离子选择性电极法） 内充液（离子选择性电极法） TCO2质控液（量压法） |
| 粤食药监械出20170088号 | 深圳普门科技有限公司 | 粤械注准20162400508 粤械注准20162400489 粤械注准20162400490 粤械注准20162400653 粤械注准20162400652 粤械注准20162400662 粤械注准20162400661 粤械注准20162401609 粤械注准20152400037 粤械注准20152400030 粤械注准20152400200 粤械注准20152400201 粤械注准20152400202 粤械注准20152400203 粤械注准20152400724 粤械注准20152400761 粤械注准20152401315 粤械注准20152401314 粤械注准20162400487 粤械注准20162400488 粤械注准20162400510 |
C反应蛋白（CRP）质控品 N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 胱抑素C（Cys—C）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫荧光层析法） D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法） 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（液相色谱离子交换层析法） 特定蛋白分析仪 特定蛋白分析仪 β2—微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys—C）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 干式荧光免疫分析仪 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） 糖化血红蛋白分析仪 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法） 糖化血红蛋白（HbA1c）校准品 糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 超敏C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
| 粤食药监械出20170089号 | 梅州康立高科技有限公司 | 粤械注准20152400475 粤械注准20172400099 粤械注准20162401581 粤械注准20152400474 粤食药监械（准）字2014第2401341号 粤食药监械（准）字2014第2401338号 粤械注准20152400476 粤械注准20152400470 粤食药监械（准）字2014第2401340号 粤械注准20172400098 粤械注准20172400097 粤械注准20172400100 粤械注准20162400822 粤械注准20142400141 |
多参数电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） 电解质测定试剂（离子选择性电极法） 电解质分析仪 血气电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） 血气电解质分析仪定标试剂（离子选择性电极法、电极法、酶法） 血气电解质分析仪配套质控液（离子选择性电极法、电极法） 多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） 多参数电解质分析仪用质控液（离子选择性电极法） HCT质控液（阻抗法） 电解质质控液（离子选择性电极法） 内充液（离子选择性电极法） TCO2质控液（量压法） 血气电解质分析仪 电解质分析仪 |
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