2018年2月省局出具医疗器械出口销售证明情况

序号	证书编号	生产企业名称	产品注册证号	产品名称
1	粤食药监械出20180067号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20153401649	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔黏膜渗出液检测试剂（免疫层析法）
2	粤食药监械出20180068号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20163401297	登革病毒NS1抗原、IgG抗体、IgM抗体联合检测试剂（胶体金法）
3	粤食药监械出20180069号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20163401089	人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）
4	粤食药监械出20180070号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20163401298	登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）
5	粤食药监械出20180071号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20173401127	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）
6	粤食药监械出20180072号	广州市创旗医疗器械有限公司	粤械注准20162550108	联体式牙科综合治疗机
7	粤食药监械出20180073号	深圳市中核海得威生物科技有限公司	见附页	见附页
8	粤食药监械出20180074号	深圳安科高技术股份有限公司	见附页	见附页
9	粤食药监械出20180075号	广州健福医疗科技有限公司	见附页	见附页
10	粤食药监械出20180076号	珠海迪尔生物工程有限公司	粤食药监械（准）字2014第2401143号	B群链球菌培养分析系统
11	粤食药监械出20180077号	珠海迪尔生物工程有限公司	粤械注准20172400454	自动加样仪
12	粤食药监械出20180078号	广东百合医疗科技股份有限公司	国械注准20173660628	一次性无菌留置引流导管及附件
13	粤食药监械出20180079号	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20162660877	一次性使用胃管
14	粤食药监械出20180080号	广东百合医疗科技股份有限公司	国械注准20173660025	一次性无菌腹腔引流导管及附件
15	粤食药监械出20180081号	深圳市添朗医疗器械有限公司	见附页	见附页
16	粤食药监械出20180082号	佛山市优特医疗科技有限公司	粤械注准20182640109	一次性使用护创材料
17	粤食药监械出20180083号	深圳市凯沃尔电子有限公司	见附页	见附页
18	粤食药监械出20180084号	佛山市佳联达医疗器械有限公司	粤械注准20172540507	耳鼻喉科检查治疗台
19	粤食药监械出20180085号	东莞永胜医疗制品有限公司	见附页	见附页
20	粤食药监械出20180086号	珠海健帆生物科技股份有限公司	见附页	见附页
21	粤食药监械出20180087号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20183400025	甲胎蛋白（AFP）测定试剂（荧光免疫层析法）
22	粤食药监械出20180088号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20183400026	癌胚抗原（CEA）测定试剂（荧光免疫层析法）
23	粤食药监械出20180089号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20183400019	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
24	粤食药监械出20180090号	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20183400028	前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂（荧光免疫层析法）
25	粤食药监械出20180091号	广州大明联合橡胶制品有限公司	见附页	见附页
26	粤食药监械出20180093号	稳健医疗用品股份有限公司	见附页	见附页

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