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广东省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告(2018年 第3号)
发布时间:2018-10-26 15:55:56 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:25 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通 告

2018年 第3号

国药集团广东省医学检验有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

国药集团广东省医学检验有限公司

许可证号:

粤AA0201696

证书编号:

A-GD-15-0162

注册地址:

广东省广州市越秀区沿江中路298号C座7楼

法定代表人:

刘桂芬

质量负责人:

李伟祺

2018年9月13日,广州市食品药品监督管理局组织对你单位的监督检查确认,你单位药品质量管理体系存在药品质量管理体系存在主要缺陷7项(*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701)、一般缺陷3项(02601、03001、11902),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。

2018年

10月19日

严重失信

特此通告。

广东省药品监督管理局

2018年10月22日

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