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广东省药品GMP认证公告(第2019-6号)
发布时间:2019-09-03 10:24:40 来源:本网 浏览次数:727 【字体: 打印

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东康富来药业有限公司等19家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

广东省药品监督管理局

2019年8月27日 

广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20191023

广东康富来药业有限公司

佛山市顺德区容桂街道容里成业路63号

中药饮片(净制、切制,仅限西洋参)

2019-7-4

2024-7-3

广东省药品监督管理局

——

GD20191024

珠海同源药业有限公司

珠海市金湾区三灶金海东路6号

粉针剂,大容量注射剂,冻干粉针剂

2019-7-4

2024-7-3

广东省药品监督管理局

——

GD20191025

广东罗浮山国药股份有限公司

博罗县长宁镇

片剂,硬胶囊剂

2019-7-8

2024-7-7

广东省药品监督管理局

——

GD20191026

广东中昊药业有限公司

广东省中山市火炬开发区华佗路1号;广东省中山市火炬开发区仲景路6号

原料药(本维莫德,仅供自用),乳膏剂

2019-7-18

2024-7-17

广东省药品监督管理局

——

GD20191027

广东安诺药业股份有限公司

广东省普宁市英歌山工业区

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019-7-19

2024-7-18

广东省药品监督管理局

——

GD20191028

广东青云山药业有限公司

广东省翁源县龙仙镇环城北路369号

硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019-7-19

2024-7-18

广东省药品监督管理局

——

GD20191029

中山市中智中药饮片有限公司

广东省中山市火炬开发区康泰路6号

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制);中药饮片【破壁饮片(试点)】

2019-7-29

2024-7-28

广东省药品监督管理局

认证品种:熟地黄、醋延胡索、盐补骨脂、当归、淫羊藿、炒麦芽、当归破壁饮片

GD20191030

广州康圣药业有限公司

广州市番禺区沙头街西丽工业区丽景路77号之一

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)

2019-8-1

2024-7-31

广东省药品监督管理局

认证品种:炒麦芽、煅瓦楞子、干鱼腥草、酒萸肉、燀苦杏仁、醋延胡索、盐菟丝子、地榆炭

GD20191031

深圳市中核海得威生物科技有限公司

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

原料药(碳[13C]-尿素)

2019-7-31

2024-7-30

广东省药品监督管理局

——

GD20191032

珠海嘉伦中药饮片有限公司

珠海市高新区唐家湾镇北沙河头埔金沙路149号A区

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

2019-7-26

2024-7-25

广东省药品监督管理局

认证品种:白茅根、黄芩、醋延胡索、炒白扁豆、煅瓦楞子、酒当归

GD20191033

粤澳药业有限公司

广东省珠海市横琴新区环岛北路2522号

搽剂,硬胶囊剂,丸剂(水蜜丸),中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019-8-5

2024-8-4

广东省药品监督管理局

——

GD20191034

肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司

肇庆市鼎湖区广利街道办事处东17区新广路侧

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

2019-8-8

2024-8-7

广东省药品监督管理局

认证品种:茯苓、百部、桑螵蛸、炒白扁豆、盐菟丝子、煅珍珠母

GD20191035

天大药业(珠海)有限公司

珠海市前山鞍莲路82号

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,糖浆剂,混悬剂,滴剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019-8-12

2024-8-11

广东省药品监督管理局

——

GD20191036

博雅生物制药(广东)有限公司

韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号

治疗用生物制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白)

2019-8-14

2024-8-13

广东省药品监督管理局

——

GD20191037

广州白云山天心制药股份有限公司

广州市滨江东路808号

粉针剂(4200车间),小容量注射剂(含非最终灭菌,4300车间)

2019-8-14

2024-8-13

广东省药品监督管理局

——

GD20191038

广东嘉博制药有限公司

广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城

大容量注射剂

2019-8-14

2024-8-13

广东省药品监督管理局

——

GD20191039

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

珠海湾仔珠海保税区内

无菌原料药(舒巴坦钠、头孢曲松钠),原料药(枸橼酸铋钾)

2019-8-14

2024-8-13

广东省药品监督管理局

——

GD20191040

广东新韩药业有限公司

佛山市顺德区勒流街道新明北区工业四路6号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

2019-8-21

2024-8-20

广东省药品监督管理局

认证品种:白扁豆、冬瓜皮、酒女贞子、醋延胡索(含煮制和炙制)、炒白扁豆、煅瓦楞子、茅根炭

GD20191041

佛山市南海中南药化厂

佛山市南海区里水镇沙涌村下亨田工业区

原料药(水杨酸甲酯、丁香酚)

2019-8-21

2024-8-20

广东省药品监督管理局

——

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