行政相对人类别

法人

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

×××

法定代表人

×××

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

×××

行政处罚决定书文号

粤药监药罚〔2025〕2001号

违法行为类型

生产销售不符合标准规定的药品

违法事实

经查，广州××有限公司委托××××有限公司于2023年12月7日生产的菠萝蛋白酶肠溶片（批号：231207，规格：6片/板×2板/盒），经广东省药品检验所检验和复验，检验项目“崩解时限”不符合国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-046-2000的规定。该批次生产总量为41200盒，销售价格从8元/盒至48元/盒，涉案药品货值367560元；除留样375盒外，从客户退回和召回39028盒，库存1950盒，销售1797盒，销售金额为25836元，违法所得25836元。

处罚依据

《药品管理法》第一百一十七条第一款、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十条第一款第（二）项和第十一条第（二）项

处罚类别

罚款、没收违法所得、没收违法生产的药品

处罚内容

1.没收违法生产的菠萝蛋白酶肠溶片（批号：231207，规格：6片/板×2板/盒）1950盒；

2.没收违法所得人民币25836元；

3.罚款人民币400000元（人民币肆拾万元）。

上述罚没款合计人民币425836元（人民币肆拾贰万伍仟捌佰叁拾陆元）。

罚款金额（万元）

40

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

2.5836

处罚决定日期

2025年2月6日

处罚有效期

10年

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421