行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

91440XXXXXX857995A

法定代表人

XXX

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

440923XXXXXXXX0750

行政处罚决定书文号

粤药监药罚[2024]2009号

违法行为类型

生产销售不符合标准规定中药饮片

违法事实

当事人2024年1月4日生产的山药（批号：2401002）先后经佛山市顺德区药品检验所、广东省药品检验所检验，判定为不符合《中国药典》2020年版一部标准规定产品。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。

经查，当事人共生产上述产品249.5公斤，销售108公斤（召回36公斤，实际销售72公斤），销售价介于70元至112.1元/公斤之间，货值少于10万元。按照《药品管理法》第一百一十七条第一款“...违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算...”的规定，当事人此批山药的生产货值以10万元计算。

当事人以112.1元、93元、76元、73元、70元每公斤的单价实际分别销售35公斤、10公斤、11公斤、13公斤、3公斤，销售货值为6848.5元，违法所得认定为6848.5元。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第（一）款

处罚类别

没收违法所得，没收不符合标准规定产品，处以罚款。

处罚内容

责令当事人立即改正生产销售不符合规定中药饮片的违法行为，并给予以下行政处罚：

1.没收违法生产的山药（批号：2401002）177.275公斤；

2.没收违法所得6848.5元；

3.处违法生产、销售的药品货值金额十倍罚款，即罚款100万元。

以上罚没款共计1006848.5元。

罚款金额（万元）

100

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.68

处罚决定日期

2024年10月12日

处罚有效期

3年

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421