行政相对人名称 | *** |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | *** |
法定代表人 | *** |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2023〕5002号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 |
违法事实 | 当事人生产的定制式活动义齿（型号规格：胶托排牙），经广东省医疗器械质量监督检验所检验，检验结果为“外观及尺寸”项目不符合技术要求相关规定。当事人上述生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项 |
处罚类别 | 罚款 |
处罚内容 | 罚款3.5万元 |
罚款金额（万元） | 3.5 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 0 |
处罚决定日期 | 2023年11月23日 |
处罚有效期 | 3年 |
处罚机关 | 广东省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
数据来源单位 | 广东省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
