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广东省药品监督管理局关于同意新会江裕信息产业有限公司等11家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告
发布时间:2025-05-27 10:27:40 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2025年 第40号

  新会江裕信息产业有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该11家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。

  特此通告。

  附件:医疗器械注册证注销清单

广东省药品监督管理局

2025年5月26日

  附件

医疗器械注册证注销清单

序号

注册人名称

注册证编号

产品名称

1

新会江裕信息产业有限公司

粤械注准20202140806

一次性使用医用口罩

2

新会江裕信息产业有限公司

粤械注准20202141982

医用外科口罩

3

比亚迪精密制造有限公司

粤械注准20202140334

一次性使用医用口罩

4

比亚迪精密制造有限公司

粤械注准20202140436

医用外科口罩

5

比亚迪精密制造有限公司

粤械注准20202140410

医用防护口罩

6

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20152401290

α1—微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

7

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20182400820

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

8

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20162400349

乳酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐的UV动力法)

9

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20152401291

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

10

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20152401265

载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

11

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20162400344

直接胆红素测定试剂盒(Jendrassik—Grof法)

12

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20162400352

总胆红素测定试剂盒(Jendrassik—Grof法)

13

深圳市柏明胜医疗器械有限公司

粤械注准20162221391

一次性使用真空采血管

14

广东华晟医药科技有限公司

粤械注准20202141716

医用外科口罩

15

广东一片天医药集团制药有限公司

粤械注准20202141917

医用外科口罩

16

广东一片天医药集团制药有限公司

粤械注准20202140637

一次性使用医用口罩

17

广州畅顺医疗器械设备有限公司

粤械注准20202091484

肠道水疗机

18

珠海脉搏波医疗器械有限公司

粤械注准20222071787

脉搏波医用血压计

19

珠海脉搏波医疗器械有限公司

粤械注准20232070631

脉搏波医用血压计

20

珠海脉搏波医疗器械有限公司

粤械注准20232070003

脉搏波医用血压计

21

珠海脉搏波医疗器械有限公司

粤械注准20222071800

脉搏波医用血压计

22

广州中大南沙科技创新产业园有限公司

粤械注准20202141333

一次性使用医用口罩

23

广州中大南沙科技创新产业园有限公司

粤械注准20202141222

医用外科口罩

24

珠海脉搏波医疗器械有限公司

粤械注准20222071796

脉搏波医用血压计

25

珠海西格医疗设备有限公司

粤械注准20212061639

牙科X射线机

26

深圳邦普医疗设备系统有限公司

粤械注准20172071952

腕式电子血压计

27

深圳邦普医疗设备系统有限公司

粤械注准20172070424

全自动臂式电子血压计


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