广东省药品监督管理局
通 告
2025年 第40号
新会江裕信息产业有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该11家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
特此通告。
附件:医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2025年5月26日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 |
1 | 新会江裕信息产业有限公司 | 粤械注准20202140806 | 一次性使用医用口罩 |
2 | 新会江裕信息产业有限公司 | 粤械注准20202141982 | 医用外科口罩 |
3 | 比亚迪精密制造有限公司 | 粤械注准20202140334 | 一次性使用医用口罩 |
4 | 比亚迪精密制造有限公司 | 粤械注准20202140436 | 医用外科口罩 |
5 | 比亚迪精密制造有限公司 | 粤械注准20202140410 | 医用防护口罩 |
6 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20152401290 | α1—微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
7 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400820 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
8 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20162400349 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐的UV动力法) |
9 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20152401291 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
10 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20152401265 | 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) |
11 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20162400344 | 直接胆红素测定试剂盒(Jendrassik—Grof法) |
12 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20162400352 | 总胆红素测定试剂盒(Jendrassik—Grof法) |
13 | 深圳市柏明胜医疗器械有限公司 | 粤械注准20162221391 | 一次性使用真空采血管 |
14 | 广东华晟医药科技有限公司 | 粤械注准20202141716 | 医用外科口罩 |
15 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 粤械注准20202141917 | 医用外科口罩 |
16 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 粤械注准20202140637 | 一次性使用医用口罩 |
17 | 广州畅顺医疗器械设备有限公司 | 粤械注准20202091484 | 肠道水疗机 |
18 | 珠海脉搏波医疗器械有限公司 | 粤械注准20222071787 | 脉搏波医用血压计 |
19 | 珠海脉搏波医疗器械有限公司 | 粤械注准20232070631 | 脉搏波医用血压计 |
20 | 珠海脉搏波医疗器械有限公司 | 粤械注准20232070003 | 脉搏波医用血压计 |
21 | 珠海脉搏波医疗器械有限公司 | 粤械注准20222071800 | 脉搏波医用血压计 |
22 | 广州中大南沙科技创新产业园有限公司 | 粤械注准20202141333 | 一次性使用医用口罩 |
23 | 广州中大南沙科技创新产业园有限公司 | 粤械注准20202141222 | 医用外科口罩 |
24 | 珠海脉搏波医疗器械有限公司 | 粤械注准20222071796 | 脉搏波医用血压计 |
25 | 珠海西格医疗设备有限公司 | 粤械注准20212061639 | 牙科X射线机 |
26 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 粤械注准20172071952 | 腕式电子血压计 |
27 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 粤械注准20172070424 | 全自动臂式电子血压计 |