广东省药品监督管理局关于同意广州市番禺区华鑫科技有限公司等15家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告

广东省药品监督管理局

通告

2025年第8号

　　广州市番禺区华鑫科技有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该15家注册人持有的23张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械注册证注销清单

广东省药品监督管理局

2025年1月22日

　　附件

医疗器械注册证注销清单

企业名称	注册证号	产品名称
广州市番禺区华鑫科技有限公司	粤械注准20202220818	尿沉渣分析仪
东莞市华佑医疗科技有限公司	粤械注准20212141583	医用防护口罩
深圳中迈医疗技术有限公司	粤械注准20172071551	中央监护系统
清远雷特科技发展有限公司	粤械注准20202141561	一次性使用医用口罩
中山市比森塑料电子制品有限公司	粤械注准20242170097	超声洁牙机
广州德米医用设备有限公司	粤械注准20152141193	一次性使用无菌药液转移器
广州德米医用设备有限公司	粤械注准20202140662	医用外科口罩
广州尤国防电子科技有限公司	粤械注准20202071342	红外体温计
深圳邦普医疗设备系统有限公司	粤械注准20152071334	全自动臂式电子血压计
深圳邦普医疗设备系统有限公司	粤械注准20152071335	全自动臂式电子血压计
广州坎普利智能信息科技有限公司	粤械注准20222070916	电子听诊器
广东和信健康科技有限公司	粤械注准20202400385	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
广东和信健康科技有限公司	粤械注准20202400389	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
广东和信健康科技有限公司	粤械注准20202400519	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂盒（荧光免疫层析法）
广东和信健康科技有限公司	粤械注准20202400012	降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
广东和信健康科技有限公司	粤械注准20192401326	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）
广东和信健康科技有限公司	粤械注准20202400521	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
广州秉理科技有限公司	粤械注准20212211301	病理影像传输与通讯软件
佛山市中创医疗器械有限公司	粤械注准20172111888	压力蒸汽灭菌器
杰美泰实业（深圳）有限公司	粤械注准20212140014	一次性使用医用口罩
杰美泰实业（深圳）有限公司	粤械注准20212140024	医用外科口罩
大象声科（深圳）科技有限公司	粤械注准20232191812	耳背式助听器
深圳市拓思迪科技有限公司	粤械注准20232191013	内耳式助听器