食药监办械安〔2015〕350号

各地级以上市、顺德区食品药品监管局：

为加强我省医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号），省局组织修订了《广东省重点监管医疗器械目录》（以下简称《目录》），现印发给你们，请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目录》中所列品种的生产实施重点监管。

原发布的《关于印发广东省医疗器械重点监管产品目录（2012年版）的通知》（食药监办〔2012〕221号）即行废止。

附件：广东省重点监管医疗器械目录

广东省食品药品监督管理局办公室

2015年9月1日