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注销《医疗器械注册证》通告(39)
发布时间:2018-04-24 16:27:58 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:546 【字体: 打印

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20162400674”等10个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。

特此通告。

附件:第39期注销的《医疗器械注册证》具体内容

广东省食品药品监督管理局

2018年4月2日   

  附件

第39期注销的《医疗器械注册证》具体内容

注册证号

单位名称

产品名称

注销原因

粤械注准20162400674

珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司

抗链球菌溶血素O抗体(ASO)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

企业申请注销

粤械注准20162400671

补体蛋白C3测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20162400672

补体蛋白C4测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20162400676

免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20162400680

免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20162400679

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20162400678

微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20162400675

类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20162400677

转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

粤械注准20152401002

特定蛋白免疫分析仪

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