广东省药品监督管理局
通 告
2024年 第134号
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就长春生物制品研究所有限责任公司等11家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 3.森林脑炎灭活疫苗((国药准字S20040055)),规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 5.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210014),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 北京零度物流有限公司 | 北京市顺义区机场北街10号院6幢1层B1办公楼-2室 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2025年2月1日至2026年12月31日 |
广东瀚泽医药有限公司 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 水痘减毒活疫苗(国药准字S20160005),规格:0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 上海荣盛生物药业股份有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 甘肃康恩必成生物技术有限公司 | 甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层 | 甘肃省兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园 | 负责生产企业到广东省的干线运输 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 | ||||
3 | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20063138),规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5ug。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20030072),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15ug。 | 浙江天元生物药业有限公司 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号 | 广东颐生堂生物医药科技有限公司 | 广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446 | 广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
4 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000044),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市黄埔区西成中街10号B栋101房 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
5 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20230050),规格:复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 江苏康润生物科技有限公司 | 常州市新北区昆仑路88号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市黄埔区西成中街10号B栋101房 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年11月20日至2025年12月31日 |
6 | 1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20070010),规格:10μg/0.5ml。 2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20090003),规格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。 3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20120003),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 4.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20170003),规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 5.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20217008),规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 6.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20190046),规格:0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 昆明银翔航空货运服务有限公司 | 云南省昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2024年12月1日至2025年12月31日 |
山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
7 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180011),规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。 | 艾美坚持生物制药有限公司 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
8 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20073014),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 | 宁波保税区创业大道21号 | 天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
9 | 1.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033,国药准字SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μɡ。 3.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μɡ。 4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20233104),规格:.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 海南省内区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
重庆市疾病预防控制中心 | 重庆市渝中区长江二路8号 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 重庆市内区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
贵州省疾病预防控制中心 | 贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 贵州省内区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 海南省内区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | |
10 | 1.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。 2.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S10840001),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 3.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 4.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50。 5.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20210007),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 6.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号之二301房、310房 | 广州市番禺区石北工业路728号8栋102室 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
11 | 1.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20170006),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20225001),规格:0.5mL/支。每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20237013),规格:每支0.5mL(预灌封)。每1次人用剂量0.5mL,含HBsAg10μg。 4.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20237014),规格:每支1.0mL(预灌封)。每1次人用剂量1.0mL,含HBsAg20μg。 5.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20020108),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 6.黄热减毒活疫苗(国药准字S10820022),规格:按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2 lg PFU,根据国家参考品换算IU值,含黄热活病毒应不低于4.1lgIU。 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号之二301房、310房 | 广州市番禺区石北工业路728号8栋102室 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年12月16日