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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告
发布时间:2024-03-18 15:49:12 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2024年 第22号

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就中国医学科学院医学生物学研究所等3家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:

序号

委托品种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同期限

1

1.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20060007),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。

2.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20150016),规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

3.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20150002),规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。

4.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20217023),规格:每支0.5ml。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂。

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

广东润德生物药业有限公司

深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室

广东省内区域仓储、区域配送

2024年3月1日至2027年2月28日

2

1.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20110022),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。

2.水痘减毒活疫苗(国药准字S20190044),规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编4栋3楼A区

广东省内区域仓储、区域配送

2024年4月1日至2026年12月31日

3

1.吸附破伤风疫苗(国药准字S20160004),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20170005),规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。

3.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20200021),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0~10.0mg。

4.吸附破伤风疫苗(国药准字S20237005),规格:每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

成都欧林生物科技股份有限公司

成都高新区天欣路99号

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存)

负责生产企业到广东省区域仓储点的干线运输

2024年1月1日至2026年12月31日

  特此通告。

                       广东省药品监督管理局

2024年3月13日


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