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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2021年 第96号)
发布时间:2021-12-17 08:20:19 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:2481 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2021年 第96号

  根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等14家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下: 


序号

委托品

种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同期限

1

1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

华润山西医药有限公司

山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层

山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)

山西省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

华东医药供应链管理(杭州)有限公司

浙江省杭州经济技术开发区13号大街325号

浙江省杭州经济技术开发区13号大街325号

浙江省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

四川多抗医药贸易有限公司

成都市高新西区西芯大道32号1楼101号

成都市高新西区西芯大道32号生产区1楼104-106号

四川省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

重庆医药集团和平物流有限公司

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号倒班楼2、3楼

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号拣配楼、立库楼

重庆市内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2楼

湖南省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

华润唐山医药有限公司

唐山市路北区环城西路3699号

唐山市路北区环城西路3699号

河北省区域仓储,河北省、天津市区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

陕西天士力医药物流有限公司

陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号

陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号

陕西省区域仓储,陕西省、宁夏回族自治区的区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

陕西海川医药物流有限公司

陕西省西咸新区沣东新城建章路街办天章3路1288号

陕西省西咸新区沣东新城建章路街办天章3路1288号

陕西省内区域仓储,陕西省、青海省、甘肃省和宁夏回族自治区区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

甘肃永安长乐生物药业有限公司

兰州市城关区临夏路35号(沛丰大厦东区22楼A座)

兰州市七里河区韩家河开发区润康科技园韩开46号

甘肃省内区域仓储,甘肃省和青海省区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

湖北和为康达生物有限公司

湖北省武汉经济技术开发区中环湖畔臻园5幢1622-1625室

湖北省武汉经济技术开发区江城大道538号巴博士汽车广场F栋一层

湖北省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

2

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210018),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。

康希诺生物股份公司

天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420号

上药康德乐(上海)医药有限公司

上海市松江区九亭镇伴亭路418号

无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗存储)

全国干线运输;广东省内区域配送

2021年11月25日至2022年1月31日

3

1.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014),规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20120005),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

3.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

4.麻疹风疹联合减毒活疫苗(国药准字S20120023),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

5.冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20210016),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

6.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)(国药准字S20210036),规格:0.5ml/支,每1次人用剂量0.5ml,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

4

1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003)。规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),规格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素为7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15μg。

大连雅立峰生物制药有限公司

大连经济技术开发区铁山中路1号

广东健泽医药有限公司

广州市天河区天河路天河直街79号201-202房

广州经济技术开发区永和经济区禾丰路61号自编5栋一楼101、102,二楼201、203

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

5

1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20083016),规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20113001),规格:7.5μɡ/亚型/0.25ml/支。

3.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20180006),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

4.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20100008),规格:10μg/0.5ml/瓶。

5.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20123008),规格:10μg/0.5ml/支。

6.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20090011),规格:0.5ml/剂。

华兰生物疫苗股份有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

广东润德生物药业有限公司

深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰科技园3栋厂房留仙文化园三栋605

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

6

1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20070010),规格:10μg/0.5ml。

2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20090003),规格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。

3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20120003),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

4.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20170003),规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

5.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20217008),规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

6.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20190046),规格:0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪市高新区东风南路83号

广东润德生物药业有限公司

深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰科技园3栋厂房留仙文化园三栋605

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2024年12月31日

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20030033),规格:0.5ml/支。

辽宁依生生物制药有限公司

沈阳市新城子区财落镇大辛二村

广东润德生物药业有限公司

深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰科技园3栋厂房留仙文化园三栋605

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2022年12月31日

8

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20120007),规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

2.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20100009),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50μg。

成都康华生物制品股份有限公司

成都经济技术开发区北京路182号

国药控股广州有限公司

广州市荔湾区站前路22号

广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除93号1栋101房)

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

9

1.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20140114),规格:0.5ml/瓶。

2.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20181013),规格:0.5ml/支。

3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字SJ20140055),规格:25U/0.5ml/支。

4.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170037),规格:0.5ml/支。

5.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170038),规格:0.5ml/瓶。

6.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(注册证号S20180002),规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。

7.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20180008),规格:0.5ml/支(预填充注射器)。

8.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20215001),规格:0.5ml/瓶(西林瓶)。

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

广州市花都区花东镇金港北一路12号J27栋首层、第二层东侧202房

全国干线运输;天津市、河北省、山西省、江苏省、山东省、河南省、湖南省、广东省、重庆市、四川省、贵州省、云南省内区域配送。

2022年1月1日至2022年12月31日

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区

广东省内区域仓储

2022年1月1日至2022年12月31日

10

1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

4.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

5.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区

广东省内区域仓储

2022年1月1日至2022年12月31日

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗存储)

广东省内区域配送

2022年1月1日至2024年12月31日

11

水痘减毒活疫苗(国药准字S20160005),规格:0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 LgPFU。

上海荣盛生物药业有限公司

上海市闵行区向阳路888号

广东润德生物药业有限公司

深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰科技园3栋厂房留仙文化园三栋605

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2022年12月31日

12

1.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180011),规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。

2.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20043078),规格:重溶后每瓶0.5ml(附稀释液1支)。

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2022年12月31日

13

23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),规格:0.5ml/人份/瓶。

成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路三段379号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2022年12月31日

14

1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

3.森林脑炎灭活疫苗(国药准字S20040055),规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

5.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210014),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新技术开发区创新路1616号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区

广东省内区域仓储、区域配送

2022年1月1日至2022年12月31日


  特此通告。

广东省药品监督管理局

2021年12月14日 


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