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广东省药品监督管理局关于药品GSP跟踪检查的通告(2019年 第78号)
发布时间:2019-08-20 20:32:08 来源:本网 浏览次数:858 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2019年 第78号

  根据《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对东莞市海天药品有限公司等19家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现将监督检查结果予以公布。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

检查情况

检查结果

1

东莞市海天药品有限公司

许可证号:

粤AA7690420

证书编号:

A-GD-18-0045

注册地址:

东莞市东城街道梨川红川路12号厂房3楼自编302

2019年6月5日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02701、*03201、*06201、*07701、*08307、*09001、01715、03001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

2

广东神奇医药有限公司

许可证号:

粤AA7690029

证书编号:

A-GD-18-0178

注册地址:

东莞市万江街道水蛇涌光明路13号鑫鸿源产业园B栋4楼

2019年6月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*06401、02702、04603、10901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

3

东莞市欣辰药业有限公司

许可证号:

粤AA7690449

证书编号:

A-GD-18-0019

注册地址:

东莞市万江街道水蛇涌光明路13号鑫鸿源产业园B栋4楼

2019年6月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06401、*08308、*11301、02702、03001、10901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

4

东莞市大湾医药有限公司

许可证号:

粤AA7690771

证书编号:

A-GD-18-0144

注册地址:

东莞市南城街道胜和社区银丰路16号楼3楼316-318室

2019年7月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06201、*08307、*08308、02702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

5

华润广东医药有限公司

许可证号:

粤AA0200410

证书编号:

A-GD-18-0113

注册地址:

广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室、3110室

2019年7月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(04602、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

6

广东方和药业有限公司

许可证号:

粤AA0200318

证书编号:

A-GD-18-0003

注册地址:

广州市白云区广州大道云景路云嘉街3号413房、415房、417房

2019年7月17日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05302、*05304、*08309、*10601、04708、10801),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

7

广东国翔药业有限公司

许可证号:

粤AA0200050

证书编号:

A-GD-18-0036

注册地址:

广东省广州市白云区同和街白山东路24号C栋301房A区

2019年7月17日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00701、*06201、*08302、*08308、04701),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

8

佛山市康普药业有限公司

许可证号:

粤AA7570841

证书编号:

A-GD-18-0179

注册地址:

佛山市南海区桂城佛平二路16号二楼202室

2019年7月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04903、*05302、*07401、*07502、*08309、04602、07101、08312、08314),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

9

深圳市九明药业有限公司

许可证号:

粤AA7550147

证书编号:

A-GD-18-0072

注册地址:

深圳市盐田区海山街道鹏湾社区深盐路2015号沙头角保税区保发大厦保发大厦3层3E05、3E06、3E07

2019年7月18-19日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、04602),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

10

惠州市家之和药业有限公司

许可证号:

粤AA6631259

证书编号:

A-GD-18-0040

注册地址:

惠州市博罗县罗阳街道浪头村侨兴第二工业园综合楼二楼东侧

2019年7月23日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02203、*08309、02402、04702、04706、05201、08312),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

11

佛山市康禾医药有限公司

许可证号:

粤AA7570299

证书编号:

A-GD-18-0117

注册地址:

佛山市顺德区大良街道南国西路30号祥业综合楼三楼

2019年7月23日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*03601、*08404),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

12

国药控股广州有限公司

许可证号:

粤AA0201000

证书编号:

A-GD-18-0052

注册地址:

广州市荔湾区站前路22号4楼,5楼,6楼,7楼,8楼,9楼南翼,10楼,11楼,12楼

2019年7月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01001、07101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

13

广东晓华医药有限公司

许可证号:

粤AA0200517

证书编号:

A-GD-18-0005

注册地址:

广州市天河区珠江新城名门大厦豪名阁908号

2019年7月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00801、*06201、01001、02601、06501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

14

联合亚太食品药品物流股份有限公司

许可证号:

粤AA0200090

证书编号:

A-GD-19-0274

注册地址:

广东省广州市黄埔区富兴路63号之一101(一层、二层)

2019年7月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*01706、*08311、*08404、*08705、04603),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

15

广东力健医药有限公司

许可证号:

粤AA0200052

证书编号:

A-GD-18-0109

注册地址:

广东省广州市天河区科新路龙船头工业区2号D栋602房

2019年7月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06201、03001、04603、10801),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

16

广东健翔药业有限公司

许可证号:

粤AA0200316

证书编号:

A-GD-18-0158

注册地址:

广州市白云区增槎路10号东楼5楼北面

2019年7月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04801、*05304、*06201、*09701、*10601、02601、04706、06501、10801),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

17

广州市中联兴医药有限公司

许可证号:

粤AA0201178

证书编号:

A-GD-18-0022

注册地址:

广州市天河区天河北路423号401

2019年7月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

18

广州京昊医疗器械有限公司

许可证号:

粤AA0201792

证书编号:

A-GD-18-0087

注册地址:

广州市白云区石槎路聚源街50号B422房

2019年7月30日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02801、*03902、*06201),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

19

广东万洋药业有限公司

许可证号:

粤AA0200418

证书编号:

A-GD-18-0142

注册地址:

广东省广州市白云区鹤边鹤龙一横路6号A栋401房

2019年8月1日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02701、*08309、2601、04702、07101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2019年8月16日 

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