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广东省药品监督管理局关于药品 GSP跟踪检查的通告(2019年 第75号)
发布时间:2019-08-09 17:34:09 来源:本网 浏览次数:843 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2019年 第75号

  根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对茂名市绿恒药业有限公司等16家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现把监督检查结果予以公布。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

检查情况

检查结果

1

茂名市绿恒药业有限公司

许可证号:

粤AA6680187

证书编号:

A-GD-18-0082

注册地址:

茂名高新区园南社区10号1楼(A区)

2019年5月31日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02601、04702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

2

广东星昊药业有限公司

许可证号:

粤AA7600275

证书编号:

A-GD-18-0112

注册地址:

中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

2019年6月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04704、04904),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

3

广东全瑞医药有限公司

许可证号:

粤AA7551381

证书编号:

A-GD-18-0029

注册地址:

中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号A栋一层

2019年6月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02501、*08404、04702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

4

中山市宜生医药有限公司

许可证号:

粤AA7600453

证书编号:

A-GD-18-0047

注册地址:

中山市西区金港路103号9卡,12卡二层A区

2019年6月19日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02701、06501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

5

云浮市康达药业有限公司

许可证号:

粤AA7660929

证书编号:

A-GD-18-0147

注册地址:

云浮市云城区岩前路92号

2019年6月19日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*08308、04603、04701),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

6

茂名华成药业有限公司

许可证号:

粤AA6680851

证书编号:

A-GD-18-0081

注册地址:

茂名市光华南路183号大院1、3号1908-1910房

2019年6月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(08706),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

7

阳江市仁安医药有限公司

许可证号:

粤AA6621063

证书编号:

A-GD-18-0100

注册地址:

阳江市阳东区龙日路37号(第三层西)

2019年6月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06201、*08309、*08310、07704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

8

茂名市胜济医药有限公司

许可证号:

粤AA6680049

证书编号:

A-GD-18-0137

注册地址:

茂名市光华南路183号大院1、3号701房、703房、704房

2019年6月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02801、03401、08405、08313),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

9

华润中山医药有限公司

许可证号:

粤AA7601122

证书编号:

A-GD-18-0185

注册地址:

中山市石岐区中山二路4号星汇湾1幢4层08卡

2019年6月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02702、07501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

10

茂名市长生药业有限公司

许可证号:

粤AA6680310

证书编号:

A-GD-18-0141

注册地址:

茂名市官渡路225号(四楼)

2019年6月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05901、02702、08706、11501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

11

潮州市宏伟药业有限公司

许可证号:

粤AA7680819

证书编号:

A-GD-19-0030

注册地址:

潮州市新洋路电力局南侧聚和园综合楼七幢401号

2019年6月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02702、03001、04707),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

12

广州白云山医药销售有限公司

许可证号:

粤AA0201698

证书编号:

A-GD-15-0235

注册地址:

广州市黄埔区科学大道241号A4栋503,A4栋504

2019年7月3日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(03001、05502、11901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

13

广州医药进出口有限公司

许可证号:

粤AA0200015

证书编号:

A-GD-18-0149

注册地址:

广州市荔湾区沙面北街59号

2019年7月4日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*04710、*04901、*05901、01001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

14

广州市清平医药物流有限公司

许可证号:

粤AA0201664

证书编号:

A-GD-18-0056

注册地址:

广州市荔湾区清平路55号1001房自编号101

2019年7月10日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*08309、*08310),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

15

北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司

许可证号:

粤BA7570240

证书编号:

B-GD-18-050

注册地址:

佛山市南海区狮山镇南海软件科技园(研发楼A栋)201-4(住所申报)

2019年7月17日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(04603、05802、07101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

16

广东省医药集团有限公司

许可证号:

粤AA0200666

证书编号:

A-GD-19-0052

注册地址:

广东省广州市越秀区竹丝岗四马路2号6-8楼

2019年7月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02205、*04801、02206、08301、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2019年8月7日 

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