珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司南海康健堂分店等3家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
序号 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 企业名称 | 违法事实 | 撤销 日期 | 信用评定等级(自撤证之日起生效) |
1 | 许可证号: 粤CB7573158 证书编号: C-GD-15-FS-1347 注册地址: 佛山市南海区九江镇沙头青平购物中心A6、A7号 企业负责人: 岑锐明 质量负责人: 岑锐明 | 珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司南海康健堂分店 | 2019年5月16日,佛山市南海区市场监督管理局组织的监督检查中发现:该药品经营企业存在执业药师“挂证”行为。 | 2019年7月4日 | 严重 失信 |
2 | 许可证号: 粤DB7578334 证书编号: C-GD-17-FS-0044 注册地址: 佛山市南海区九江镇石江村南边村南边综合楼C3-C5铺 企业负责人: 阮方远 质量负责人: 喻新飞 | 佛山市红红大药房有限公司九江沙头分店 | 2019年6月18日,佛山市南海区市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.处方药采用开架自选的方式陈列和销售; 2.部分外用药与其他药品未分开摆放; 3.质量管理人员未负责指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作; 4.企业建立的温湿度监测记录不完整; 5.未按要求定期清斗; 6.销售拆零药品未做拆零销售记录; 7.未能提供2017年度和2018年度各岗位人员的继续培训记录; 8.在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。 | 2019年7月4日 | 严重 失信 |
3 | 许可证号: 粤DB7573486 证书编号: C-GD-14-FS-0442 注册地址: 佛山市南海区桂城街道桂澜路A10街区城市广场C座C111商铺 企业负责人: 谭燕萍 质量负责人: 李志强 | 佛山市健雅医药有限公司南海城市广场分店 | 2019年6月6日,佛山市南海区市场监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.药品经营企业未依法经营,部分在售药品超过有效期; 2.企业未对质量管理文件定期审核,及时修订; 3.验收药品未做好验收记录; 4.部分药品未按储存要求分类陈列; 5.非处方药与处方药混放; 6.企业未定期检查近效期药品。 | 2019年7月11日 | 严重 失信 |
特此通告。
佛山市南海区市场监督管理局
2019年7月17日