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广东省药品监督管理局关于药品GSP跟踪检查的通告(2019年 第69号)
发布时间:2019-07-18 12:17:10 来源:本网 浏览次数:689 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2019年 第69号

  根据《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对惠州海王鸿钰药业有限公司等10家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现把监督检查结果予以公布。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

检查情况

检查结果

1

惠州海王鸿钰药业有限公司

许可证号:

粤AA7520098

证书编号:

A-GD-18-0055

注册地址:

惠州市惠城区惠州大道5号佳兆业中心三期综合楼42层01、02、03、04号

2019年5月27日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01704、04705、07802、08409、11901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

2

华润惠州医药有限公司

许可证号:

粤AA7520114

证书编号:

A-GD-18-0070

注册地址:

惠州市仲恺高新区惠风七路26号A栋一楼西南侧、二楼东侧

2019年6月11日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01704、03402、08706),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

3

汕尾市康利药业有限公司

许可证号:

粤AA6601095

证书编号:

A-GD-19-0178

注册地址:

汕尾市城区东涌镇品清村埔尾仔汕可公路西侧1号3层

2019年6月19日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(03301、03402、04603、05201),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

4

揭阳市正丰药品有限公司

许可证号:

粤AA6630914

证书编号:

A-GD-18-0110

注册地址:

揭阳市揭东经济开发区绿色工业园自编2号楼201、301室

2019年6月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02702、04102、08303、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

5

佛山市南海康生世家医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA7570445

证书编号:

B-GD-18-013

注册地址:

佛山市南海区九江镇沙头沙龙路英明路段佛山市南海高威彩印包装有限公司办公贸易楼首层3号铺

2019年6月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*03201、03402),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

6

广东健客医药有限公司

许可证号:

粤BA1710104

证书编号:

B-GD-19-049

注册地址:

东莞市东城街道同沙社区东城科技工业园东科路1号综试基地2栋1楼102室

2019年6月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*08307、*08309、02206、04501、04704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

7

广东亮健好药房连锁有限公司

许可证号:

粤BA7510163

证书编号:

B-GD-15-141

注册地址:

韶关市浈江区南郊三公里东侧怡园新邨3号楼二层南面

2019年6月25日至26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、04102、11502),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

8

普宁市金群医药有限公司

许可证号:

粤AA6630532

证书编号:

A-GD-18-0111

注册地址:

普宁市流沙兰花新村83栋首层

2019年6月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*03902、03301、03402、04605、08306、08403),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

9

广东嘉锋药品有限公司

许可证号:

粤AA6630328

证书编号:

A-GD-18-0176

注册地址:

普宁市流沙赤华路口西商品房13幢东起1-5号1、2层

2019年6月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04704、*07701、*08302、07704、08702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

10

华润佛山医药有限公司

许可证号:

粤AA7571686

证书编号:

A-GD-18-0183

注册地址:

佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心3座1405-1408室

2019年7月4日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(05201、07704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2019年7月17日 

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