紫金县临江镇益生康药房等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 检查结果 |
1 | 紫金县临江镇益生康药房 | 许可证号:粤DB7627301 证书编号:C-GD-17-HY-018 注册地址:紫金县临江镇临江工业园梧峰花园17号 | 2019年6月28日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(12701*,16107*,12801,13001,16301,15101,16901,17501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
2 | 紫金县临江镇吉吉堂大药房 | 许可证号:粤DB7627306 证书编号:C-GD-17-HY-079 注册地址:紫金县临江镇临江街东门巷 | 2019年6月28日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(12701*,16105*,16107*,12602,12801,13101,15101,15208,17501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
特此通告
河源市市场监督管理局
2019年7月9日