当前位置:首页 > 政务公开 > 监管信息公开 > 药品公告
顺德区市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2019年(07号)
发布时间:2019-06-28 11:24:03 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:215 【字体: 打印

  佛山市百姓堂药业连锁有限公司大良云良分店等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

佛山市百姓堂药业连锁有限公司大良云良分店

许可证号:粤CB7570281

证书编号:C-GD-18-SD-0015

注册地址:佛山市顺德区大良中区社区居民委员会瑞丰楼地铺9、10号

2019年6月10日,顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.个别岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;

2.培训工作未做好记录并建立档案;

3.企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案;

4.企业未有有效监测和调控温湿度的设备;

5.装斗前未复核,出现错斗;

6.未按照有关规定保存处方或其复印件。

2019年6月24日

2

佛山顺德环普药业有限公司

许可证号:粤DB7574515

证书编号:C-GD-15-

SD-0069

注册地址:佛山市顺德区大良北区居委会新基二路57号铺

2019年6月12日,顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1、验收专用场所被占用;

2、企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训;

3、企业未制定符合企业实际的质量管理文件;

4、企业未建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统;

5、中药饮片柜斗谱的书写没有正名正字。

2019年6月24日

3

顺德区大良红岗济恩堂药店

许可证号:粤DB7575838

证书编号:C-GD-17-SD-0060

注册地址:佛山市顺德区大良街道红岗路109号首层商铺

2019年6月14日,顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1、个别岗位人员未接受继续教育培训;

2、企业未按照国家有关规定,对计量器具、温湿度检测设备等定期进行校准或者检定。

2019年6月24日

4

佛山市顺德区大良杏和堂药店

许可证号:粤DB7574621

证书编号:C-GD-18-SD-0058

注册地址:佛山市顺德区大良新滘居委会新滘西路8号

2019年6月14日,顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1、个别岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续教育;

2、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训;

3、企业建立的计算机系统不能依据质量管理基础数据,自动识别处方药;

4、企业与供货单位签定的质量保证协议已过有效期限;

5、中药饮片与柜斗谱的书写未正名正字;

6、企业未按照有关规定保存处方或其复印件。

2019年6月24日

  特此通告

佛山市顺德区市场监督管理局

2019年6月26日 

附件:
分享文章到
返回顶部打印页面关闭本页
扫一扫在手机打开当前页