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顺德区市场监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2019年(06号)
发布时间:2019-06-28 11:22:24 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:246 【字体: 打印

  佛山市顺德区仁源堂药店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤DB7574330

证书编号:

C-GD-15-SD-0504注册地址:佛山市顺德区北滘镇林头社区居民委员会商业大道北81号

代表人(企业负责人):翟丽

质量负责人:林翠玲

佛山市顺德区仁源堂药店

2019年6月10日,顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1、企业未具有与经营范围和规模相适应的经营条件;

2、处方药、非处方药未分区陈列;

3、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理相关记录;

4、养护人员未对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录;

5、该店未做拆零药品销售记录。

2019年6月24日

严重

失信

2

许可证号:

粤DB7570172

证书编号:

C-GD-18-SD-0008注册地址:佛山市顺德区北滘镇三洪奇居委会三洪奇大道东宁一街2号首层3号商铺

代表人(企业负责人):陈春

质量负责人:陈春

佛山市宝和堂医药有限公司

2019年6月13日,顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1、企业未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查;

2、企业未按要求做好拆零药品的销售记录;

3、企业未按要求建立药品温湿度监测、药品陈列检查记录;

4、处方药、非处方药未分区陈列;

5、企业销售药品未开具销售凭证;

6、药品与非药品未按要求分区存放;

7、不同饮片清装斗未体统相关记录;

8、企业未按要求保存处方或其复印件;

9、处方药以开架自选方式陈列和销售。

2019年6月24日

严重

失信

  特此通告。

佛山市顺德区市场监督管理局

2019626日 

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