广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第59号
根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对广州广康医药有限公司等11家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现把监督检查结果予以公布。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 检查情况 | 检查结果 |
1 | 广州广康医药有限公司 | 许可证号: 粤AA6631199 证书编号: A-GD-17-0023 注册地址: 广州市黄埔区联和街科学城科汇二街11号4楼401房 | 2019年5月15日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00801、*01703、*05701、*11301、08005),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
2 | 广州市北川科贸有限公司 | 许可证号: 粤AA0201281 证书编号: A-GD-15-0134 注册地址: 广州市天河区天河北路侨林街43号2103房 | 2019年5月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*01703、*05701、*08901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
3 | 广州圣致药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0201721 证书编号: A-GD-17-0027 注册地址: 广州市番禺区南村镇海顺路16号2207-2209房 | 2019年5月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00901、*03601、02702、03001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
4 | 佛山市圣邦医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7570162 证书编号: A-GD-18-0090 注册地址: 佛山市南海区狮山镇小塘工业大道(小塘段)16号(车间)五楼自编501、502、504、507、508、509、510、511室 | 2019年5月7日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01101、02601、07802、08312、08405),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
5 | 佛山市南海新药特药有限公司 | 许可证号: 粤AA7570091 证书编号: A-GD-18-0129 注册地址: 佛山市南海区桂城海六路57街区医药大楼四楼、五楼 | 2019年5月15日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01101、02601),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
6 | 佛山市南海医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7570207 证书编号: A-GD-18-0120 注册地址: 佛山市南海区桂城海六路医药大楼二楼 | 2019年5月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02601、03402),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
7 | 佛山市瑞兴医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7570656 证书编号: A-GD-18-0119 注册地址: 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会兴业路4号加利源商贸中心4座801号之一 | 2019年5月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06401、03001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
8 | 茂名市医药有限公司 | 许可证号: 粤AA6680169 证书编号: A-GD-18-0099 注册地址: 茂名市新林路24号(自编3栋102房) | 2019年5月6日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(05201、06501、08409、10901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
9 | 广东普善医药有限公司 | 许可证号: 粤AA6680119 证书编号: A-GD-18-0140 注册地址: 茂名市福华路39号三层301-306,四层401-406 | 2019年5月13日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*09601、04203、05201),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
10 | 广东仙海药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6680106 证书编号: A-GD-18-0152 注册地址: 茂名市人民北路189号(五楼全层、二楼201) | 2019年5月14日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(04702、08702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
11 | 广东斯特朗医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7570939 证书编号: A-GD-18-0122 注册地址: 佛山市禅城区塱宝西路60号二座八层之八 | 2019年5月30日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02601、07704、08316、10001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年6月13日