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广东省药品监督管理局关于药品GSP跟踪检查的通告(2019年 第59号)
发布时间:2019-06-18 16:42:20 来源:本网 浏览次数:658 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2019年 第59号

  根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对广州广康医药有限公司等11家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现把监督检查结果予以公布。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

检查情况

检查结果

1

广州广康医药有限公司

许可证号:

粤AA6631199

证书编号:

A-GD-17-0023

注册地址:

广州市黄埔区联和街科学城科汇二街11号4楼401房

2019年5月15日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00801、*01703、*05701、*11301、08005),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

2

广州市北川科贸有限公司

许可证号:

粤AA0201281

证书编号:

A-GD-15-0134

注册地址:

广州市天河区天河北路侨林街43号2103房

2019年5月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*01703、*05701、*08901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

3

广州圣致药业有限公司

许可证号:

粤AA0201721

证书编号:

A-GD-17-0027

注册地址:

广州市番禺区南村镇海顺路16号2207-2209房

2019年5月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00901、*03601、02702、03001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

4

佛山市圣邦医药有限公司

许可证号:

粤AA7570162

证书编号:

A-GD-18-0090

注册地址:

佛山市南海区狮山镇小塘工业大道(小塘段)16号(车间)五楼自编501、502、504、507、508、509、510、511室

2019年5月7日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01101、02601、07802、08312、08405),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

5

佛山市南海新药特药有限公司

许可证号:

粤AA7570091

证书编号:

A-GD-18-0129

注册地址:

佛山市南海区桂城海六路57街区医药大楼四楼、五楼

2019年5月15日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01101、02601),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

6

佛山市南海医药有限公司

许可证号:

粤AA7570207

证书编号:

A-GD-18-0120

注册地址:

佛山市南海区桂城海六路医药大楼二楼

2019年5月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02601、03402),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

7

佛山市瑞兴医药有限公司

许可证号:

粤AA7570656

证书编号:

A-GD-18-0119

注册地址:

佛山市顺德区北滘镇顺江居委会兴业路4号加利源商贸中心4座801号之一

2019年5月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06401、03001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

8

茂名市医药有限公司

许可证号:

粤AA6680169

证书编号:

A-GD-18-0099

注册地址:

茂名市新林路24号(自编3栋102房)

2019年5月6日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(05201、06501、08409、10901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

9

广东普善医药有限公司

许可证号:

粤AA6680119

证书编号:

A-GD-18-0140

注册地址:

茂名市福华路39号三层301-306,四层401-406

2019年5月13日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*09601、04203、05201),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

10

广东仙海药业有限公司

许可证号:

粤AA6680106

证书编号:

A-GD-18-0152

注册地址:

茂名市人民北路189号(五楼全层、二楼201)

2019年5月14日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(04702、08702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

11

广东斯特朗医药有限公司

许可证号:

粤AA7570939

证书编号:

A-GD-18-0122

注册地址:

佛山市禅城区塱宝西路60号二座八层之八

2019年5月30日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02601、07704、08316、10001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

限期整改

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2019年6月13日 


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