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佛山市南海区市场监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告 2019年(004号)
发布时间:2019-05-21 09:46:15 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:85 【字体: 打印

  广州仁和堂药业连锁有限公司皓健药店等6家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号: 

粤CB7573259

证书编号:

C-GD-14-FS-0566

注册地址: 

佛山市南海区桂城平洲太平路104号平洲永发商场内

企业负责人: 李蕴诗

质量负责人: 李蕴诗

广州仁和堂药业连锁有限公司皓健药店

2019年3月28日,佛山市南海区市场监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.企业不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件(未配备执业药师);

2.企业建立的药品销售记录不完整;

3.企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统;

4.销售国家有专门管理要求的药品,未执行国家有关规定。

2019年5月6日

严重

失信

2

许可证号: 

粤CB7572139

证书编号:

C-GD-15-FS-0105

注册地址: 

佛山市南海区黄岐北村观容路(自编)4-6号

企业负责人: 韩三元

质量负责人: 徐海霞

广州仁和堂药业连锁有限公司观容路药店

2019年4月10日,佛山市南海区市场监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.企业部分营业人员现场未能提供有效的健康证明;

2.企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统;

3.销售国家有专门管理要求的药品,未执行国家有关规定;

4.企业建立的药品销售记录不完整;

5.未做好拆零销售记录;

6.处方药与非处方药混放。

2019年5月6日

严重

失信

3

许可证号: 

粤DB7572908

证书编号:

C-GD-15-FS-1162

注册地址: 

佛山市南海区平洲平北富景花园4号楼412铺

企业负责人: 李颂东

质量负责人: 邓绍彬

佛山市南海区甘霖药房

2019年3月28日,佛山市南海区市场监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.经营非药品未与药品陈列区域明显隔离;

2.处方药与非处方药混放;

3.外用药与内服药混放;

4.企业未建立温湿度监测记录;

5.企业未在药品采购、储存、销售等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,实现药品可追溯。

2019年5月6日

严重

失信

4

许可证号: 

粤DA7578084

证书编号:

C-GD-16-FS-0399

注册地址: 

佛山市南海区狮山镇永安大道8号(永安村古岗村民小组厂房)首层5号铺

法定代表人: 陈志伟

企业负责人: 林焕然

质量负责人: 曹璇

佛山市福心堂医药有限公司

2019年3月29日,佛山市南海区市场监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业采购药品未确定供货单位的合法资格和所购入药品的合法性;

2.企业未在药品采购环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,实现药品可追溯;

3.在药品储存、陈列区域存放与经营活动无关的物品。

2019年5月6日

严重

失信

5

许可证号: 

粤DB7573407

证书编号:

C-GD-15-FS-1344

注册地址: 

佛山市南海区里水镇和顺石塘新村大街一巷2号

企业负责人: 李亮锋

质量负责人: 黄春英

佛山市希递康医药有限公司传福分店

2019年3月28日,佛山市南海区市场监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

2.在药品储存、陈列区域存放与经营活动无关的物品;

3.企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯;

4.企业营业场所未与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开;

5.企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统;

6.药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列;

7.处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

8.企业未对药品的有效期进行跟踪管理;

9.未做好拆零销售记录。

2019年5月6日

严重

失信

6

许可证号: 

粤CB7578227

证书编号:

C-GD-16-FS-0325

注册地址: 

佛山市南海区大沥镇黄岐丝绸仓路88号之一

企业负责人: 吴小琼

质量负责人: 刘志全

佛山市正中医药连锁有限公司黄岐正民分店

2019年3月14日,佛山市南海区市场监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.处方药采用开架陈列和销售;

2.药品与非药品混放;

3.企业未按要求建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统;

4.温湿度记录不准确、真实;

5.处方药与非处方药混放;

6.质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作。

2019年5月6日

严重

失信

  特此通告。

佛山市南海区市场监督管理局

2019年5月17日   

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