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佛山市南海区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告 2019年(001号)
发布时间:2019-04-19 16:27:42 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:91 【字体: 打印
  佛山市南海区阅正堂药店等4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤DB7573138

证书编号:

C-GD-15-FS-1008

注册地址:

佛山市南海区桂城林岳西一村坑边坊12巷13号首层

法定代表人(企业负责人):莫文聪

质量负责人:莫文聪

佛山市南海区阅正堂药店

2018年11月22日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.企业建立的药品销售记录不准确;

2.未按要求对首营企业资料进行审核;

3.未做好拆零销售记录;

4.企业建立的计算机系统未符合经营和质量管理要求,如:未能自动识别处方药;

5.处方药与非处方药混放;

6.药品陈列区域与经营活动无关的物品及私人用品;

7.企业的药品零售质量管理制度缺少“药品追溯的规定”的内容。

2019年1月17日

严重

失信

2

许可证号:

粤CB7572057

证书编号:

C-GD-14-FS-0574

注册地址:

佛山市南海区桂城文华北路23号星晖园3号楼4号商铺

法定代表人(企业负责人):罗冬梅

质量负责人:罗冬梅

广州仁和堂药业连锁有限公司南海区叠翠药店

2018年12月3日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.营业员现场无法提供健康证;

2.在营业场所内,企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服;

3.药品未按储存要求分类陈列;

4.药品与非药品混放;

5.企业建立的温湿度监测记录不完整;

6.销售国家有专门管理要求的药品,未执行国家规定;

7.企业建立的计算机系统未符合经营和质量管理要求。

2019年1月17日

严重

失信

3

许可证号:

粤DA7578090

证书编号:

C-GD-16-FS-0358

注册地址:

佛山市南海区大沥镇盐步河西大道新桂商业街B座首层15-16号

法定代表人(企业负责人):康清华

质量负责人:康清华

佛山市南海同和医药有限公司

2018年12月6日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;

2.企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯;

3.药品与非药品并没有分区陈列存放;

4.企业未按要求做好拆零销售记录;5.非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动;

6.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章,并未按照有关规定保存处方或其复印件。

2019年1月17日

严重

失信

4

许可证号:

粤DB7573160

证书编号:

C-GD-16-FS-0052

注册地址:

佛山市南海区大沥镇盐步横江上白坭综合市场C区01-02号

法定代表人(企业负责人):卢彩光

质量负责人:梁剑媚

佛山市南海区盐步栢祥药店

2018年12月6日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业各岗位人员未按规定接受相关法律法规及药品专业知识技能岗前培训及继续培训;

2.企业未建立药品陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理记录;

3.处方药、非处方药没有分区设置;

4.处方药采用开架方式陈列和销售;

5.企业未按规定对首营企业资料进行审核;

6.处方审核人员未按规定保存处方或其复印件。

2019年1月17日

严重

失信

  特此通告。

佛山市南海区食品药品监督管理局

                          2019年1月28日  

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