序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

东莞市新文医药有限公司

许可证号:

粤AA7691584

证书编号:

A-GD-16-0021

注册地址:

东莞市东城街道牛山新村光明大道（东华中学对面）中云智慧城市产业园B栋208

2017年07月11日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 企业不合格药品的处理过程手续和记录不完整。

2. 企业对个别销后退回的药品验收记录未注明退货原因。

3.企业未对员工培训新修订的《药品追溯管理制度》。

2017年07月14日

2

广东普济方圆医药器械有限公司

许可证号:

粤AA7691521

证书编号:

A-GD-15-0052

注册地址:

东莞市高埗镇江城东路18号（自编1栋三楼）

2017年07月14日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 企业在质量管理制度修订后未组织开展内审。

2.企业计算机系统未设置不合格品的处理审批流程。

3. 企业对员工培训的内容不全。

4. 企业更改个别记录，未注明理由、日期，未签名，且原有信息不可辨认。

2017年07月18日

3

东莞市海天药品有限公司

许可证号:

粤AA7690420

证书编号:

A-GD-14-0056

注册地址:

东莞市东城街道梨川红川路12号厂房3楼自编302

2017年07月19日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

2. 企业个别首营企业随货同行单样式已变更，企业未及时收集、更新。

3.企业个别冷藏药品到货时未记录到货时间。

4. 企业销售个别国家有专门管理要求的药品，收款方式不符合有关规定。

2017年07月22日

4

广东兴邦药业有限公司

许可证号:

粤AA7680836

证书编号:

A-GD-14-0771

注册地址:

东莞市南城区袁屋边大道容大大厦205室

2017年07月21日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业质量负责人谭礼元已离职，新聘用的质量负责人暂未办理注册及许可证变更手续。

2. 企业未制定2017年度培训计划。

3.企业温湿度自动监测系统现场不能正常查询历史数据，且相关岗位人员不能收到库房温湿度超标报警的短信。

4．企业个别冷藏的药品到货时未记录具体到货时间。

5．企业个别需阴凉储存的药品未按贮藏要求储存。

6．企业个别药品未按外包装标示的要求堆码。

2017年7月22日

5

东莞市康迪药械有限公司

许可证号:

粤AA7691380

证书编号:

A-GD-15-0237

注册地址:

东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园14栋第二层B区201室

2017年07月24日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 企业个别首营企业开户银行及账号已变更，企业未及时收集、更新。

2. 企业培训的内容不全。

3.企业2017年6月份销售运输药品，未有药品运输记录。

2017年07月25日

6

广东金瑞美康药业有限公司

许可证号:

粤AA7690943

证书编号:

A-GD-14-0287

注册地址:

东莞市南城街道港口大道9号康城大厦1单元办公1101-1102号

2017年07月26日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、个别供应商发票专用章已变更，企业未及时收集、更新。

2、企业个别供货单位销售人员法人授权委托书未有委托授权日期及期限。

3、企业个别冷藏药品到货时未记录其具体到货时间。

4、企业个别药品未按药典规定的贮藏温度要求储存。

5、企业个别药品与非药品混放。

6、企业计算机系统未对不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，并跟踪处理结果。

7、企业仓库未有包装物料专门存放的场所。

8、企业个别药品未严格按照外包装要求堆码。

9、企业养护员对个别药品外观、包装等质量状况未进行检查并养护。

2017年7月28日