序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广州康京恩医药有限公司

许可证号:

粤AA7560481

证书编号:

A-GD-16-0073

注册地址:

广州市天河区龙口中路130号A栋3层自编313单元

2017年08月15日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业的药品购销存记录未按照规定上传市局电子监管平台。

2.企业质量管理部门未配备专职或兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

3.企业培训内容未包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度及岗位操作规程。

4.企业质量管理体系文件未标明版本号。

2017年9月8日

2

广东远生药业有限公司

许可证号:

粤AA0201216

证书编号:

A-GD-14-1033

注册地址:

广州市天河区天河北路364号都市华庭天怡轩13E房

2017年08月14日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业培训内容不齐全。

2.企业个别岗位人员未进行年度健康检查并建立健康档案。

2017年9月8日

3

广东尚春堂药业有限公司

许可证号:

粤AA0200403

证书编号:

A-GD-16-0069

注册地址:

广州市荔湾区十八甫路西兴街14号

2017年08月09日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未对储运温湿度监测系统进行定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

2.企业库房部分天花板、内墙脱落，窗结构不够严密。

3.企业养护人员未检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

2017年9月8日

4

广东九智医药有限公司

许可证号:

粤AA0200974

证书编号:

A-GD-14-1003

注册地址:

广东省广州市天河区华庭路4号1510房

2017年08月08日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未能在质量管理体系关键要素发生重大变化时，及时组织开展内审。

2.企业对关键岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训不足，未能使其正确理解并履行职责。

3.企业质量管理部门未配备专职或兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

2017年9月8日

5

广东健洱药业

有限公司

许可证号:

粤AA0200728

证书编号:

A-GD-14-0902

注册地址:

广州市越秀区天河路1号锦绣联合商务大厦1603、1616-1618房

2017年08月10日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未加强对退货的管理，未保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。

2.企业对储运温湿度监测系统进行定期验证项目不全。

3.企业在人工作业的库房储存药品，未按质量状态实行色标管理，不合格药品色标管理不规范。

2017年9月8日

6

广东瀚邦药业有限公司

许可证号:

粤AA0200190

证书编号:

A-GD-16-0092

注册地址:

广州市越秀区东风东路699号508房

2017年08月15日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未制定药品收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等环节的操作规程。

2.企业委托运输记录内容不齐全。

3.企业个别岗位人员未进行年度健康检查。

2017年9月8日