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佛山市南海区食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2017年第004号)
发布时间:2017-09-19 10:06:11 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:2 【字体: 打印

佛山市佛心医药连锁有限公司庆健堂分店、佛山市南海区大沥友麟药店、佛山市南海区大沥御意堂药店等23家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违反GSP情况

1

C-GD-15-FS-1242

佛山市佛心医药连锁有限公司庆健堂分店

佛山市南海区黄岐南海路东侧明珠广场7座127号商铺

2017年9月5日

1、企业没做好拆零销售记录;

2、药品未按储存要求分类陈列;

3、质量管理部门或者质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

4、未凭处方销售处方药;

5、企业建立的计算机系统未符合经营和质量管理要求;

6、在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的私人物品;

7、企业建立的温湿度记录不完整。

2

C-GD-15-FS-1411

佛山市南海区大沥友麟药店

佛山市南海区大沥图强路北起8号

2017年9月5日

1、药品未按储存要求陈列;

2、处方药、非处方药未分区陈列;

3、企业未设置质量管理文件;

4、营业员未佩戴工作牌;

5、药品广告未执行国家有关广告管理规定;

6、药品冷藏柜存放有私人物品;

7、未对首营企业进行审核,未能提供“佛山创美药业有限公司”首营企业资料;

8、企业建立的计算机系统不能满足药品追溯要求;

9、企业未对药品进行温湿度监测,冷藏柜未有温湿度计。

3

C-GD-16-FS-0275

佛山市南海区大沥御意堂药店

佛山市南海区大沥钟边良豪大道A栋首层35-38号

2017年9月5日

1、处方药开架销售;

2、 “大康华药业有限公司”首营企业资料未见上一年度报告公示情况,未见随货同行单样式;

3、药品冷藏柜存放私人物品;

4、企业未在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,实现药品可追溯;

5、未做好拆零销售记录;

6、营业员未带工作牌;

7、企业直接接触药品岗位人员未进行年度健康检查;

8、企业建立的计算机系统不能满足药品追溯要求;

9、药品零售质量管理制度中未有“药品追溯规定”内容。

4

C-GD-15-FS-1342

佛山市南海区大沥佳健药店

佛山市南海区大沥水头村委会工业南路综合楼地铺22号

2017年9月5日

1、药品未按标示的温度储存药品;

2、营业人员未佩戴工作牌;

3、企业建立的计算机系统不能满足药品追溯要求;

4、企业未对药品进行有效的质量控制措施;

5、企业未对计量器具、温湿度计进行定期校准或检定;

6、企业未做好拆零销售记录;

7、药品零售质量管理制度未包括“药品追溯规定”内容。

5

C-GD-15-FS-1332

佛山市南海区碧健堂药店

佛山市南海区桂城平洲夏东五房沙村大道西1巷1号首层

2017年9月5日

1、企业未能完善做好拆零销售记录;

2、企业未设置有非处方药警示语等专用标识;

3、企业开架销售处方药;

4、企业未核实加盖供货单位公章和法定代表人印章或签名的授权书;

5、质量管理人员未能指导并监督药学服务;

6、销售处方药时,处方未经执业药师审核后调配;

7、企业从业人员未佩戴有专业技术职称的工作牌;

8、销售中药饮片未能做到告知煎服方法及注意事项。

6

C-GD-14-FS-0541

佛山市南海益康医药连锁店有限公司益林分店

佛山市南海区平洲林岳市场西铺15号

2017年9月5日

1、在经营场所内陈列、存放与经营活动无关物品与私人物品;

2、质量管理人员未能指导并监督药学服务工作;

3、药品未按剂型、用途及储存要求陈列;

4、处方药、非处方药未能分区陈列,并设置专门标识;

5、验收药品时未能做好药品的验收记录;

6、部分非药品与药品存放时未能明显隔离;

7、销售处方药,未经执业药师审核后调配;

8、拆零销售记录不全;

9、企业建立的药品验收记录、销售记录未做到真实完整。

7

C-GD-15-FS-1331

佛山市南海区康铭药店

佛山市南海区平洲平北西河村6号铺

2017年9月5日

1、企业在药品采购、陈列、销售等环节中未采取有效的控制措施,计算机系统未建立追溯系统实现药品追溯,购进部分中药饮片无法提供合法的购进单据;

2、质量管理人员未指导并监督药品的采购、陈列、销售环节的质量管理工作。

8

C-GD-15-FS-1128

佛山市南海里康药店

佛山市南海区里水镇沙涌大道九号之二

2017年9月5日

1、质量管理人员未指导并监督药学服务;

2、销售处方药未审核处方;

3、质量管理人员未对供货单位资格证明进行审核;

4、供货单位授权书未填写,限期过期;

5、企业未建立温湿度监测记录;

6、药品未按储存要求分类陈列;

7、企业采购未采取有效质量控制措施,未实现药品可追溯。

9

C-GD-16-FS-0042

广东林和药业连锁有限公司万尔安药店

佛山市南海区里水镇洲村大坦宅屋31号

2017年9月5日

1、质量管理人员未能指导监督药学服务;

2、销售处方药未审核处方;

3、企业未建立温湿度监测记录;

4、药品经营企业未依法经营;

5、药品未按储存要求陈列;

6、非药品未与药品明显隔离;

7、经营拆零药品未做拆零销售记录。

10

C-GD-16-FS-0278

佛山市金福堂医药有限公司福德分店

佛山市南海区里水镇沙涌下沙大道中十一巷2号

2017年9月5日

1、质量管理人员未指导监督药学服务;

2、销售处方药未审核处方;

3、企业采购未采取有效的质量控制措施,药品不可追溯;

4、药品未按储存要求陈列;

5、药品与非药品混放;

6、未做拆零销售记录;

7、企业未建立温湿度监测记录;

8、企业与供货单位签订的授权书不完善。

11

C-GD-14-FS-0264

佛山市全家福医药有限公司横江分店

佛山市南海区丹灶镇横江大道32号首层

2017年9月5日

1、发票上的购销金额、数量不一致;

2、质量管理人员未能指导监督药学服务;

3、销售处方药未审核处方;

4、药品质量管理制度未包含“药品追溯”的规定;

5、2017.8.3未对营业场所进行温湿度记录;

6、药品未进行逐批验收,验收时未签署日期;

7、开架销售处方药;

8、药品未按要求分类陈列;

9、未按制度开展人员培训;

10、计算机系统未能自动识别处方药;

11、非处方药与食品混放。

12

C-GD-15-FS-0158

佛山市南海区金沙西联康祥药店

佛山市南海区金沙西联开发区三甲路段

2017年9月5日

1、阴凉区未配备温湿度监控设备;

2、阴凉区未进行温湿度记录;

3、未对温湿度监测设备进行定期校准或检定;

4、与“佛山市雅信医药有限公司”签订的质量保证协议未签订期限;

5、验收人员验收药品时未签署验收日期;

6、经营非药品未设置专区及标识;

7、营业人员未佩戴工作牌;

8、质量管理人员未能指导监督药学服务;

9、销售处方药未审核处方;

10、药品质量管理制度未包含“药品追溯”;

11、执业药师未按要求进行继续教育;

12、企业未按照所制定的人员教育及考核开展培训工作。

13

C-GD-15-FS-0926

佛山市南海区丹灶传祺大药房

佛山市南海区丹灶镇联沙联安综合市场S2座10号铺

2017年9月5日

1、质量管理人员未能指导监督药学服务;

2、销售处方药未审核处方;

3、药品质量管理制度未包含“药品追溯”的规定;

4、阴凉柜未进行温湿度记录;

5、开架销售处方药;

6、未按《人员教育培训制度》开展组织内部培训;

7、计算机系统未能自动识别处方药;

8、验收人员未在验收记录上签署姓名和日期;

9、药品未按要求分类陈列。

14

C-GD-14-FS-0419

佛山市都市百姓医药连锁有限公司九江分店

佛山市南海区九江太平西街48号

2017年9月5日

1、企业在药品采购时未采取有效的质量控制措施,确保质量,未实现药品可追溯;

2、质量管理人员王键不在岗,药师林丽中,执业药师王健均不在岗;

3、未配备执业药师,执业药师王健注册证有效期至2017年01月;

4、经营场所、冷藏柜的温湿度记录不全;

5、阴凉柜、冷藏柜未配有温湿度计;

6、药品未按储存要求分类陈列;

7、处方药开架陈列;

8、处方药、非处方药未分区陈列;

9、销售处方药未凭处方销售。

15

C-GD-15-FS-1353

佛山市南海区西樵邓杨大药房

佛山市南海区西樵镇四季康城旁大德市场边铺位

2017年9月5日

1、处方药、非处方药混合陈列;

2、药品与非药品未分开存放;

3、企业未对阴凉区域进行温湿度监测及未做好温湿度记录工作;

4、企业销售拆零药品未做拆零销售记录工作;

5、销售处方药未凭处方销售;

6、企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

7、企业质量管理人员未负责指导并监督药品采购、销售等环节的质量管理工作;

8、企业未对供货单位的合法资格及销售人员的合法资格进行审核。

16

C-GD-15-FS-0888

佛山市南海区西樵其桓药店

佛山市南海区西樵大同城区新桐小区新桐北路三巷3号

2017年9月5日

1、企业在药品采购、储存等环节未采取有效的质量控制措施确保药品质量;

2、企业超出许可范围经营处方药;

3、企业销售拆零药品未做拆零登记;

4、企业未配备阴凉要求调配温度的设备;

5、企业未建立药品验收、温湿度监测记录;

6、企业未按储存要求保存药品;

7、在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。

17

C-GD-16-FS-0172

佛山市南海区西樵耀雅药行

佛山市南海区西樵大同柏山工业小区12号

2017年9月5日

1、企业未按储存要求保存药品;

2、企业在药品采购、储存等环节未采取有效的质量控制措施确保药品质量;

3、企业销售拆零药品未做拆零登记;

4、企业销售药品未能开具销售凭证;

5、处方药与非处方药混合陈列;

6、未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统,不能满足药品追溯的要求。

7、销售处方药未凭处方销售;

8、企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作。

18

C-GD-15-FS-1386

佛山市南海区罗村健力药房

佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路9号尚观御园南区13号

2017年9月5日

1、企业未对阴凉区进行温湿度监测记录;

2、企业未核实加盖供货单位公章和法定代表人印章或签名的授权书;

3、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;

4、药品未按用途以及储存要求分类陈列;

5、经营非药品未设置专区,未与药品陈列区域明显隔离。

6、处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

7、营业人员未佩戴工作牌;

8、销售处方药未凭医生处方销售;

9、企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

10、企业质量管理人员未负责指导并监督药品销售环节的质量管理工作。

19

C-GD-15-FS-0544

佛山市健国医药有限公司联星分店

佛山市南海区狮山镇罗村联星沙堤湾北片7、8号

2017年9月5日

1、企业在药品采购、储存、销售环节未采取有效的质量控制措施确保药品质量;

2、该店建立的温湿度记录不完整;

3、企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

4、药品未按用途以及储存要求分类陈列;

5、销售处方药未凭医生处方销售。

20

C-GD-16-FS-0180

佛山市南海区信和堂药店

佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城二路南22号

2017年9月5日

1、销售有国家专门管理要求的药品,未严格执行有关规定;

2、外用药与其它药品未分开摆放;

3、未做拆零销售记录;

4、企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

5、销售处方药未凭医生处方销售;

6、在药品冷藏设备冰箱内存放与经营活动无关的物品。

21

C-GD-14-FS-0168

佛山市康普大药房连锁有限公司桂城御景苑分店

佛山市南海区桂城海六路御景苑美景阁D座16号商铺

2017年9月5日

1、企业在药品采购、储存等环节未采取有效的质量控制措施确保药品质量;

2、未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统,不能满足药品追溯的要求;

3、药品与非药品混放;

4、在经营冷藏药品的冰箱内存放与经营无关的私人用品;

5、企业未建立真实完整的温湿度记录;

6、企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作。

22

C-GD-15-FS-1363

佛山市正弘医药有限公司

佛山市南海区西樵镇官山城区江浦东路48号马头岗富春江商住综合楼B座6-7号铺

2017年9月5日

1、企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

2、企业建立的温湿度记录不完整;

3、企业建立的计算机系统不符合经营和质量管理要求不能满足药品追溯的要求;

4、企业未按规定的程序和要求对到货的药品逐批验收;

5、冷藏药品到货时,收货人员未对承运方式、启运时间进行核对;

6、大部分阴凉药品未存放到阴凉柜或阴凉区;

7、未凭医生处方销售处方药。

23

C-GD-16-FS-0612

佛山市济人堂医药有限公司里水分店

佛山市南海区里水镇新兴路6号首层103-105号

2017年9月12日

1、该店未按照要求配备人员、设备设施等与经营范围和规模相适应的经营条件;

2、该店质量管理人员未负责指导并监督药学服务;

3、该店未按规定配备执业药师;

4、该店药品陈列区域存放与经营活动无关的物品;

5、该店未按要求做好温湿度记录;

6、该店未按要求建立符合经营和质量管理要求的计算机系统;

7、该店部分药品未按储存要求陈列;

8、该店部分处方药开架销售;

9、该店外用药与其他药品混放;

10、该店未凭医生处方销售处方药。

特此公告

佛山市南海区食品药品监督管理局

2017年9月19日

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