序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

汕头市新西华药业有限公司

许可证号:

粤BA7540361

证书编号:

B-GD-16-061

注册地址:

汕头市澄海区广益龙田玉潭路西176号A6-1

2017年9月5日，汕头市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业与个别供货商签订的质量保证协议项目不够全面。

2、个别冷藏药品收货、验收时未注意收集其运输过程中的温度记录。

3、库房个别药品堆垛间距不足5厘米。

2017年9月5日

2

广东安特药业有限公司

许可证号:

粤AA7541665

证书编号:

A-GD-15-0156

注册地址:

汕头市龙湖区榕江路14号环碧花园1-8幢129号铺面及206号之一

2017年9月6日，汕头市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业收集的质量信息不足。

2、库房内墙不够整洁。

3、个别药品堆垛间距不足5厘米。

4、养护员未按制度定期汇总、分析养护信息。

2017年9月11日

3

汕头市同泰药业有限公司

许可证号:

粤AA7541144

证书编号:

A-GD-14-1198

注册地址:

汕头市中山东路中泰花园53、54幢118、218号

2017年9月7日，汕头市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业未按规定对温湿度监测设备进行定期校准。

2017年9月11日

4

汕头市良德医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA7540172

证书编号:

B-GD-16-047

注册地址:

汕头市潮南区峡山街道董塘西环西路11.13.15.17号二楼、三楼

2017年9月8日，汕头市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业未注意对药品流通过程中的质量风险进行评估和控制。

2、企业未按年度制定培训计划并开展培训和考核。

3、个别储存、运输设施设备未定期检查、清洁并建立记录和档案。

4、个别冷藏药品到货时未记录到货时的温度。

5、养护人员未对库房温湿度进行有效监测及调控。

6、药品拼箱发货的代用包装箱外未设置明显拼箱标志。

2017年9月11日

5

汕头市康华医药有限公司

许可证号:

粤AA7540509

证书编号:A-GD-14-0334

注册地址:

广东省汕头市龙湖区丰泽庄西区63幢114号

2017年9月11日，汕头市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业未对经营过程中的质量风险进行评估、控制。2、企业质量管理部门未按年度组织对相关设施设备的校准、验证。

3、企业未按制度制定年度培训计划并开展培训和考核。

4、库房常温库内墙壁上有水渍及发霉。

5、库房配备的防潮、防虫、防鼠等设备不足。

6、企业未按年度对温湿度监测设备定期进行校准。

7、企业未定期组织对冷藏设施设备的验证。

8、养护员未对库房温湿度进行有效调控。

9、养护员未定期汇总、分析养护信息。

2017年9月11日

6

汕头市新特医药有限公司

许可证号:

粤AA7541176

证书编号:

A-GD-14-1047

注册地址:

汕头高新区科技东路5号901房之02单元

2017年9月13日，汕头市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业收集的质量信息不足。2、库房内墙不够整洁。

3、养护人员未对库房温湿度进行有效监测及调控。

4、养护员未按制度定期汇总、分析养护信息。

2017年9月25日

9

汕头市凯泰莱药品有限公司

许可证号:

粤AA7541242

证书编号:

A-GD-15-0119

注册地址:

汕头市龙湖区衡山西街1号802号房

2017年9月14日，汕头市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、库房内环境不够整洁。

2、库房内墙壁、门窗结构不够严密。

3、药品仓库内存放有个别与储存管理无关的物品。

2017年9月25日