东莞市恒升医药器械有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向我局报送整改报告。
| 序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
备注 |
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东莞市恒升医药器械有限公司 |
许可证号: 粤AA0200118 证书编号: A-GD-14-0510注册地址: 东莞市寮步镇横坑金银岭莞樟路东安大厦二楼205室 |
1、企业未定期审核、修订操作规程。 2、企业库房内墙、顶不光洁。 3、收货人员未按要求将符合收货要求的药品存放在相应的待验区，或设置状态标志。 4、企业冷藏药品发货启运时未做运输记录，未记录运输工具、启运时间等内容。 5、企业库房配备的自动监测、记录库房温湿度设备不完善。 6、企业未按包装标示的温度要求储存药品。 7、企业仓库药品不同批号混垛摆放。 8、企业仓库药品靠墙摆放。 9、企业药品与非药品混放。 |
2018年6月29日 |
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| 2 |
东莞市创嘉药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7690860 证书编号: A-GD-14-0193注册地址: |
1、企业个别药品验收后未在抽样的整件包装上标明抽验标志。 2、企业仓库个别药品混垛堆码。 3、企业药品储存作业区存放有与储存管理无关的物品。 4、企业养护员未对在库个别药品的外观、包装等质量状况进行检查。 5、 企业销后退回的药品未注明退货原因。 |
2018年6月29日 |
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| 3 |
东莞市德爱堂医药有限公司 |
许可证号: 粤BA7690341 证书编号: B-GD-16-028 注册地址: |
1、企业个别药品验收后未在抽样的整件包装上标明抽验标志。 2、企业仓库个别药品混垛堆码。 3、企业药品储存作业区存放有与储存管理无关的物品。 4、企业养护员未对在库个别药品的外观、包装等质量状况进行检查。 5、 企业销后退回的药品未注明退货原因。 |
2018年6月29日 |
特此通告
东莞市食品药品监督管理局
2018年06月29日
