新兴县稔村镇益康宁药店等14家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 |
许可证号 |
证书编号 |
企业名称 |
注册地址 |
责令整改日期 |
主要不符合GSP的事实 |
1 |
粤DB2142113 |
C-GD-17-YF-0078 |
新兴县稔村镇益康宁药店 |
新兴县稔村镇稔村圩上街114号(即原第一门诊部) |
2018年7月25日 |
1、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。 2、16108 拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。 3、16111 未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。 4、13001 企业工作人员没有穿着整洁、卫生的工作服。 5、*16801 企业销售药品没有开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 6、16701 销售处方药,处方没经执业药师审核后调配。 |
2 |
粤CB2142078 |
C-GD-17-YF-0076 |
云浮天天邦健医药连锁有限公司稔村分公司 |
新兴县稔村圩镇上街(赵金兰房屋首层) |
2018年7月25日 |
1、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。 2、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 |
3 |
粤DB2143005 |
C-GD-17-YF-0051 |
新兴县众康药店 |
新兴县水台镇布茅村(陈枢房屋首层) |
2018年7月25日 |
1、*16409 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放。 2、13001 企业工作人员没有穿着整洁、卫生的工作服。 3、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。 4、*16801 企业销售药品未开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 |
4 |
粤DB2142107 |
C-GD-17-YF-0011 |
新兴县东成镇惠康大药房 |
新兴县东成镇圩镇128号首层 |
2018年7月25日 |
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 2、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。 3、*15401 企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。 4、*16801 企业销售药品未开具销售凭证。 5、16111 未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。 |
5 |
粤DB2141120 |
C-GD-17-YF-0060 |
新兴县新城镇三惠药店 |
新兴县新城镇环城南路(厂房)冯志彬房屋首层第一卡 |
2018年8月2日 |
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 2、16704 处方审核人员未在处方上签字或盖章。 |
6 |
粤CB2141115 |
C-GD-17-YF-0042 |
广东国药医药连锁企业有限公司新兴分店 |
新兴县新城镇茅园路东90号(首层) |
2018年8月2日 |
1、*16116 经营非药品未与药品陈列区域明显隔离。 2、15901 企业未对营业场所温度进行调控。 3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。 4、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 |
7 |
粤DB2141119 |
C-GD-17-YF-0062 |
新兴县新城镇畅康药店 |
新兴县新城镇广兴大道西152号首层 |
2018年8月2日 |
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 2、*13201 在药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品。 3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。 4、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。 |
8 |
粤DB2141105 |
C-GD-17-YF-0034 |
新兴县新城镇人泰药店 |
新兴县新城镇南街2号北二卡首层 |
2018年8月2日 |
1、*16903 未做好拆零销售记录。 2、*16116 部份非药品未与药品陈列区域明显隔离。 3、14101 相关岗位人员未按照操作规程,部份药品数据没有录入计算机系统。 4、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 5、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。 |
9 |
粤DB2141112 |
C-GD-17-YF-0053 |
新兴县新城镇健和堂药店 |
新兴县新城镇翔顺筠州花园二区1幢商铺1层10号 |
2018年8月2日 |
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 2、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。 |
10 |
粤DB2141111 |
C-GD-17-YF-0012 |
致宁医药(肇庆)股份有限公司新兴城东分店 |
新兴县新城镇城东路4号首层铺位(第九至十卡) |
2018年8月2日 |
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 2、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。 3、*13201 在药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品。 4、*16422 养护人员未对中药饮片按其特征采取有效方法进行养护并记录。 |
11 |
粤DB2141118 |
C-GD-17-YF-0072 |
新兴县新城镇圣心药店 |
新兴县新城镇文建路1号新豪轩城市花园三幢1层44号、45号商铺(首层) |
2018年8月3日 |
1、14801 药品与地面之间没有有效隔离。 2、*16422 养护人员未对中药饮片按其特征采取有效方法进行养护并记录。 |
12 |
粤CB2142116 |
C-GD-17-YF-0088 |
新兴县太子心医药有限公司第拾壹药店 |
新兴县车岗镇车岗圩沈瑞庆房屋首层 |
2018年8月3日 |
1、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。 2、*16105 部份处方药、非处方药未分区陈列。 3、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。 |
13 |
粤DB2142114 |
C-GD-17-YF-0087 |
新兴县天堂镇杏济药店 |
新兴县天堂镇内洞市场东面第一卡 |
2018年8月10日 |
1、13001 在营业场所内,企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服。 2、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核后调配。 4、16416 药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。 |
14 |
粤CB2142112 |
C-GD-17-YF-0073 |
云浮市大参林药店有限公司新兴六祖分店 |
新兴县六祖镇集成南路2号(首层) |
2018年8月10日 |
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。 2、*16409 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放。 |
特此通告
云浮市新兴县食品药品监督管理局
2018年8月16日