序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东五福堂医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA0200340

证书编号:

B-GD-16-019

注册地址:

广州市黄埔区孟田西路13号（二层）

2018年9月11日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业从事药品储存的人员未进行岗前健康检查。

2.库房无可靠的安全防护措施,无法对无关人员进入实行可控管理。

2018年9月11日

2

广州林芝参药业连锁有限公司

许可证号:

粤BA0200153

证书编号:

C-GD-15-134

注册地址:

广州经济技术开发区青年路8号中成大厦A区十二楼C、D、E室

2018年9月12日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.部分药品堆码与库房墙壁间距小于30厘米。

2.计算机养护模块的录入人操作与授权范围不符。

3.库房无可靠的安全防护措施，无法对无关人员进入实行可控管理。

4.仓库保管人员2018年未进行年度健康检查。

2018年9月12日

3

广东盛宁医药有限公司

许可证号:

粤AA0201353

证书编号:

A-GD-15-0163 注册地址:

广州市越秀区中山三路33号B塔4207房

2018年9月18日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业进销存记录未按要求上传。

2.企业库房的条件未满足药品的合理、安全储存要求。

3.企业库房内环境不整洁。

4.企业配备温湿度监测系统不能自动对药品储存过程中的温湿度进行不间断监测和记录。

5.企业未对储运温湿度监测系统进行定期验证。

6.企业未建立能够符合经营全过程及质量控制要求的计算机系统。

7.企业未按要求进行收货。

8.企业药品与非药品未分开存放。

9.企业养护人员未对库房温湿度进行有效监测与调控。

10.企业委托其他单位运输药品未索取相关资料。

11.企业未按照质量管理制度要求制定投诉管理操作规程。

2018年9月18日

4

广东百川药业有限公司

许可证号:

粤AA0201363

证书编号:

A-GD-15-0191

注册地址:

广州市白云区京溪中路28号9013房

2018年9月18日广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.质量管理部门未对不合格药品的处理过程实施监督。

2.企业未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

3.委托运输记录内容不符合要求。

2018年9月18日

5

广州新亚实业有限公司

许可证号:

粤AA0201294

证书编号:

A-GD-15-0124

注册地址:

广州巿天河区黄埔大道中207号1705房

2018年9月19日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.个别部门岗位人员未能正确履行职责。

2.从事质量管理人员未在职在岗。

3.企业从事质量管理人员未每年进行健康检查。

4.库房环境较脏乱。

5.部分库房配备的自动监测温湿度设备不符合要求。

6.企业委托其他单位运输体外诊断试剂，未对承运方的质量保障能力进行审计，并索取相关资料。

2018年9月19日

6

广州市恒康医药有限公司

许可证号:

粤AA0201563

证书编号:

A-GD-16-0012

注册地址:

广州市天河区马场路28号之一3302房

2018年9月20日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未按要求配备相关岗位人员。

2.企业对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训不完善。

3.企业部分文件的分发记录未保存完整。

4.企业部分文件未标明文件编号。

5.企业部分失效的文件出现在工作现场。

6.企业制定的质量管理制度不够完善。

7.企业部分购销存数据未按要求上传。

8.企业未严格审核购货单位的诊疗范围。

9.企业未按要求委托其他单位运输药品。

2018年9月20日

7

北京同仁堂广州药业连锁有限公司

许可证号:

粤BA0200157

证书编号:

B-GD-15-059

注册地址:

广州市越秀区先烈中路80号701、702、703、705、706、707、708、709、710、711房

2018年9月20日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.质量管理部门未负责对供货单位合法性审核内容的变化进行动态管理。

2.企业未建立委托运输药品的记录。

3.企业部分书面记录及凭证有随意涂改的现象，未标明涂改的原因。

4.企业未按照国家有关规定，对温湿度监测设备定期进行校准或检定。

5.企业部分验收药品的验收记录内容不全。

6.企业委托其他单位运输药品，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，未索取运输车辆的相关资料。

2018年9月20日

8

北京同仁堂广州药业连锁有限公司

许可证号:

粤AA0201384

证书编号:

A-GD-15-0202

注册地址:

广州市越秀区先烈中路80号701、702、703、705、706、707、708、709、710、711房

2018年9月20日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.质量管理部门未负责对供货单位合法性审核内容的变化进行动态管理。

2.企业未建立委托运输药品的记录。

3.企业部分书面记录及凭证有随意涂改的现象，未标明涂改的原因。

4.企业未按照国家有关规定，对温湿度监测设备定期进行校准或检定。

5.企业委托其他单位运输药品，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，未索取运输车辆的相关资料。

2018年9月20

日

9

广州兴华医药有限公司

许可证号:

粤AA0201482

证书编号:

A-GD-15-0051

注册地址:

广州市越秀区东湖路112-118号301房

2018年9月20日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业制定的个别年度质量方针内容不完善。

2.企业开展的质量管理体系内审报告内容不完善。

3.质量管理体系文件修订审核记录不完善。

4.企业库房配备的自动温湿度监测设备功能不完善。

5.库房配备的拆零拼箱发货设备不足。

6.企业个别购货单位的采购人员与留存的采购提货人员资质不一致。

2018年9月20日

10

广州特别大药房有限公司

许可证号:

粤AA0201322

证书编号:

A-GD-15-0023

注册地址:

广州市天河区禺东西路27号502房

2018年9月18日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业制订的质量管理体系内审报告内容不完善。

2.企业未按照年度培训计划对个别员工开展培训及考核。

3.企业建立的培训档案不完整。

4.质量管理体系文件未按要求定期修订。

5.企业留存的部分供货单位的资质不符合要求。

6.企业留存的供货单位销售人员委托书资料不完整。

2018年9月18日

11

广州市宝芝林药业有限公司

许可证号:

粤AA0201458

证书编号:

A-GD-15-0301

注册地址:

广州市越秀区执信南路10号三楼自编01、02、04、05、07—10室

2018年9月26日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

2.质量管理部门未负责指导监督药品退货环节的质量管理工作。

3.企业未对个别岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。

4.库房个别设施未配备温湿度监测设备。

5.库房配备的温湿度监测系统功能不完善。

6.个别药品堆码与库房内墙的间距小于30厘米。

7.药品与非药品混放。

8.特殊管理药品未按照国家有关规定储存。

2018年9月26日

12

广州市宝芝林大药房连锁有限公司

许可证号:

粤BA0200152

证书编号:

B-GD-15-114

注册地址:

广州市越秀区执信南路10号三楼自编03、06房

2018年9月26日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.质量管理部未负责对供货单位合法性以及供货单位销售人员合法资格审核内容进行动态管理。

2.质量管理部门对质量管理数据的建立和更新管理不足。

3.企业对员工进行与工作内容相关的继续培训不足。

4.企业对首营企业的审核内容不全。

2018年9月26日

13

广州市亿健通达大药房连锁有限公司

许可证号:

粤BA0200411

证书编号:

B-GD-16-093

注册地址:

广州市番禺区南村镇番禺大道北自编354号之一202自编A区

2018年9月12日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.药品与非药品未分开存放。

2.部分药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。

3.质量负责管理部门没有对质量管理基础数据及时进行更新。

4.企业没有按照管理制度开展培训并考核。

2018年9月12日

14

广东广荣医药有限公司

许可证号:

粤AA7531032

证书编号:

A-GD-16-0064

注册地址:

广州市番禺区沙头街汀根村大板工业区一街22号9号厂房401房

2018年9月18日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.质量负责部门没有对计算机系统质量管理基础数据进行审核。

2.企业没有根据内审情况进行分析并依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施。

3.部分储存设备的定期检查、清洁和维护记录不全。

4.企业没有按照养护计划进行养护并建立养护记录。

5.企业没有对首营企业填写相关申请表格并经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。

6.部分库房未配备符合储存作业要求的照明设备。

2018年9月18日

15

广州明语医药有限公司

许可证号:

粤AA0201628

证书编号:

A-GD-15-0221 注册地址:

广州市越秀区东风东路836号1座902房

2018年9月18日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

2.企业未对个别岗位人员进行与其职责个工作内容相关的岗前培训和继续培训。

3.企业留存的供货单位销售人员的授权书未记录授权销售的品种、地域。

4.质量管理等直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查并建立健康档案。

5.企业未定期审核、修订文件。

6.企业与供货单位签订的质量保证协议未包括质量保证协议的有效期限。

7.企业质量管理部门未配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

2018年9月18日

16

广州丽生医药有限公司

许可证号:

粤AA0201413

证书编号:

A-GD-15-0226 注册地址:

广州市荔湾区塞坝路16号自编2栋2楼202

2018年9月20日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.该公司未对供货单位质量管理体系进行有效评价。

2.温湿度计未进行定期校准。

3.未按药品储存的湿度要求储存药品。

4.企业对购货单位采购人员的身份审核不严。

2018年9月20日

17

广州妙方医药有限公司

许可证号:

粤AA0201416

证书编号:

A-GD-15-0070 注册地址:

广州市广园东路2193号时代新世界中心北塔903房

2018年9月13日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业的质量管理制度内容不完善。

2.企业审核留存的首营企业资料不完整。

3.企业未按照有关规定开展药品不良反应监测工作。

4.个别供货单位的法人授权委托书未列明授权品种明细。

2018年9月13日

18

广东泓森医药有限公司

许可证号:

粤AA0201617

证书编号:

A-GD-15-0183 注册地址:

广州市天河区庆亿街1号1501、1502

2018年9月12日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未能核实部分供货单位的销售人员的合法资格证明资料。

2.培训工作未建立相应档案记录。

2018年9月12日

19

华佗国药（广东）大药房有限公司

许可证号:

粤BA0200307

证书编号:

A-GD-15-085

注册地址:

广州市天河区长湴白沙水路81号三楼

2018年9月11日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业质量体系发生重大变化但未及时组织开展专项内审。

2.企业未对供应商、采购品种的合法资质进行动态审核。

3.企业未对个别岗位人员开展岗前培训。

4.企业个别人员未进行2018年度健康检查。

5.企业采购部门未对部分首营企业的审批填写申请表格。

6.采购首营品种对药品的合法性审核不足。

7.部分供应商提供的授权委托书有误。

2018年9月11日

20

费森尤斯医药器械物流（广东）有限公司

许可证号:

粤AA0201452

证书编号:

A-GD-15-0255

注册地址:

广州市天河区天河路208号天河城东塔楼第15层02A单元

2018年9月19日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.质量管理部门未按照国家有关规定开展药品不良反应监测和报告工作。

2.企业开展的年度培训未使相关人员正确理解并履行职责

2018年9月19日

21

广东宝家康药业有限公司

许可证号:

粤BA0200120

证书编号:

B-GD-15-127

注册地址:

广州市天河区东莞庄路2号财润国际大厦25层21、22房

2018年9月20日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业与个别供应商签订的质保协议书未签署有效期。

2018年9月20日

22

广州好信医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA0200202

证书编号:

B-GD-16-016

注册地址:

广州市荔湾区花海街2号自编01房

2018年9月27日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业对承运方运输车辆相关资料审核不完善。

2.企业委托运输记录不完整。

2018年9月27日

23

广州市科华生物技术有限公司

许可证号:

粤AA0201445

证书编号:

A-GD-15-0272

注册地址:

广州市番禺区大石街御峰二街55号2栋810、811房

2018年8月31日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.部分库房门窗结构不严密。

2.部分库房存放与储存管理无关的物品。

3.养护人员未对库房温湿度进行监测、记录、调控。

4.企业质量管理部门或者质量管理人员没有做好计算机系统质量管理基础数据的更新。

5.企业冷藏车配置的温度自动检测系统不符合《规范》要求。

6.企业药品质量管理计算机系统登录、录入等操作不符合授权范围。

2018年8月31日

24

广州粤康吉贸易有限公司

许可证号:

粤AA0201467

证书编号:

A-GD-15-0334

注册地址:

广州市越秀区东风东路761号22层02单元

2018年9月26日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未对内审的情况进行分析，未依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施。

2.企业按培训管理制度指定的年度培训计划开展培训不到位，相关人员未能正确理解并履行职责。

3.企业个别购销存数据未按规定上传。

4.培训内容不完整。

5.从事采购工作的人员未具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

6.企业未配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理。

2018年9月26日

25

广东蓉粤药业有限公司

许可证号:

粤AA0201554

证书编号:

A-GD-15-0223

注册地址:

广州市越秀区广仁路一号广仁大厦1402室

2018年9月28日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未对内审的情况进行分析，未制定改进措施，未不断提高质量控制水平。

2.企业未对药品购货单位在质量体系进行评价，必要时未进行实地考察。

3.企业未做好培训记录。

2018年9月28日

26

广州市越秀区精艺科技中心

许可证号:

粤AA0201186

证书编号:

A-GD-15-0002

注册地址:

广州市麓苑路51号六楼621房

2018年10月9日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未定期开展质量管理体系内审。

2.企业未按照年度培训计划开展培训。

3.记录不完整、准确。

4.企业库房检测库房的设备未能及时报警。

5.冷库未合理划分区域。

6.企业未按照验收规定，对到货体外诊断试剂进行逐批抽样验收。

7.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

8.从事采购工作的人员未具有医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业中专以上学历。

9.培训内容未包括相关法律法规、体外诊断试剂专业知识、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

10.企业未定期审核、修订文件

11.企业已废止或者失效的文件仍在工作现场出现。

12.库房未配备防鼠设备。

13.车载保温箱无药品隔离装置，运输过程中产品容易直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。

2018年10月9日

27

广东天圣药业有限公司

许可证号:

粤AA0200750

证书编号:

A-GD-15-0054

注册地址:

广州市越秀区广州大道中307号1309房

2018年10月10日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业质量管理体系与其经营范围和规模不适应。

2.企业未对内审情况进行分析，未依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施。

3.企业未对个别岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。

4.企业为按照培训年度计划开展培训和考核，相关人员未能正确理解并履行职责。

5.采购部门填写首营企业相关申请表格未经企业质量负责人审核批准。

6.企业未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行动态跟踪管理。

7.企业质量管理部门未配备专职或兼职人员，承担药品不良反应监测和报告工作。

2018年10月10日

28

广东东健医药有限公司

许可证号:

粤AA0201486

证书编号:

A-GD-15-0332

注册地址:

广州高新技术产业开发区科学城科汇二街1号501

2018年9月27日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未按要求制定2018年度公司的质量方针文件。

2.库房内环境不整洁。

3.库房配备的防鼠设备不足。

4.企业库房的温湿度监测系统超过规定范围时未能向指定人员发出报警信息。

5.企业经营中药饮片设置的养护工作场所不合理。

6.个别药品储存时未按质量状态实行色标管理。

2018年9月27日

29

广州国恒药业有限公司

许可证号:

粤AA0201639

证书编号:

A-GD-18-0007

注册地址:

广州市增城区新塘镇群贤路115号二层

2018年9月30日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业质量管理部门负责人未具有3年以上药品经营质量管理工作经历。

2.企业库房配备的自动监测温湿度设备不符合要求。

3.部分药品堆码与温度调控设备设施间距不足30厘米。

4.企业外用药与其他药品未分开存放。

5.养护人员发现有问题的药品未及时通知质量管理部门处理。

6.企业委托其他单位运输药品的，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，并索取运输车辆的相关资料

2018年9月30日

30

广州市李夫人药业有限公司

许可证号:

粤AA0201604

证书编号:

A-GD-15-0243

注册地址:

广州市白云区鹤龙街鹤龙一路自编18号B栋301

2018年10月9日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业未对部分岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。

2.企业对冷库进行定期验证的项目不全。

3.企业对冷藏运输设施设备进行定期验证的项目不全。

4.企业未根据冷链设施设备的验证结果制定操作规程。

5.企业养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控。

6.企业未对购货单位的采购人员及提货人员的身份证明进行核实。

7.企业药品出库随货同行单没有加盖企业药品出库专用章。

2018年10月9日

31

广东康荣药业有限公司

许可证号:

粤AA0201228

证书编号:

A-GD-15-0027

注册地址:

广东省广州市越秀区环市东路339号1601广东国际大厦主楼十六楼自编房号1610单元

018年10月9日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业质量管理体系专项内审报告内容不完善。

2.库房环境不整洁。

3.库房防鼠设备不足。

4.企业库房的温湿度监测系统未开启就地声光报警功能。

5.个别库房未设置待验、退货区。

6.中药饮片养护工作场所标识不清晰。

7.企业的温湿度监测系统验证报告内容不完善。

2018年9月27日

32

老百姓大药房连锁广东有限公司

许可证号:

粤BA0200096

证书编号:

B-GD-15-007

注册地址:

广州市海珠区江南大道中151号五楼自编号501-512房

2018年10月11日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.库房配备的防鼠设备不足。

2.个别库房未按照要求配备完好的室内外空气交换设备。

3.个别药品与非药品未能按要求分开存放。

2018年10月11日

33

广东万平药业有限公司

许可证号:

粤AA0201329

证书编号:

A-GD-15-0189

注册地址:

广州市海珠区昌岗中路238号2317、2318房

2018年10月11日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业质量管理人员未进行年度健康检查。

2.企业质量管理制度内容不完善。

3.企业质量负责人未具有3年以上药品经营管理经验。

4.企业的文件修订、撤销、替换、销毁未按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。

5.企业未对部分岗位人员进行岗前培训。

6.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。

7.企业质量管理体系未与经营范围和规模相适应。

8.企业未根据验证确定的参数及条件来制定操作规程。

9.企业库房内外环境不够整洁。

10.企业未根据相关验证管理制度形成验证控制文件。

2018年10月11日