化妆品生产许可证编号

粤妆20180245

社会信用代码

（组织机构代码）

91440111093728040N

企业负责人

廖松松

质量负责人

侯龙

生产地址

广州市白云区钟落潭镇金埔北街A幢101厂

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　一、质量管理方面

　　（一）产品天科染发膏（自然黑）（批号2019/06/19）和大唐古方·草本植物清水黑发霜（批号2019/06/04），企业未能提供上述2批次产品的批生产指令、批生产记录、检验记录。

　　（二）企业未按相应的质量标准对成品进行检验。

　　（三）检验原始记录信息不全。

　　（四）办公室一楼区域存放有企业声称已作废的外包材及成品，无明显货位标识。

　　（五）企业未能提供物料的入库、验收记录，无法保证产品的可追溯性。

　　二、厂房与设施方面

　　（一）称量间无称量设备，台秤放置于原料库。

　　（二）静置间玻璃窗破损，原料库未设挡鼠板。

　　（三）成品仓库的合格区、待验区、不合格区均放置有包材；原料库内部分原料直接放置于地面，无垫板。

　　三、设备管理方面

　　无水处理系统清洗消毒记录，企业《工艺用水检验标准制度》中规定每周检验细菌菌落总数，实际未执行。

　　四、物料与产品方面

　　（一）原料库内放置的天然脂肪酸、JFC渗透剂等原料均无供应商名称、批号等标识信息；灌装间存放的半成品天科染发膏（自然黑）有三种包装“溜溜黑西洋参三不沾黑发霜”“植物汉方新配方”“有机健康黑油”，均无货位卡，也未标识批号、生产日期等信息。

　　（二）天科染发膏（黑色）标识的储存条件为阴凉处，而原料库、成品库无温湿度调节、监控设施。

　　（三）原料库存放的间苯二酚未密封保存，未标识批号、数量、日期等信息。

　　（四）天科染发膏（自然黑）万恋?黑茶植物香氛的内包装标识的配方与外包装标识的不一致。

　　五、生产管理方面

　　（一）企业制定的《追溯管理制度》中规定，组套包装成品批号的定义为“公司拼音简称+组套包装年月日+批数”，单支成品批号的定义为“公司拼音简称+配料年月日+锅数”，企业实际标示的生产批号为包装日期，与其文件《追溯管理制度》的规定不符。

　　（二）原料丙二醇（批号04/04/2019）敞口放置于室外雨棚下，有较高的污染风险。

处理措施

　　广州市天科化妆品有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定，广东省局已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售。

发布日期

2019年10月14日