化妆品生产许可证编号

粤妆20161207

社会信用代码

（组织机构代码）

9144011174358182XP

企业负责人

张慧瑜

质量负责人

阳光卿

生产地址

广州市白云区均禾街罗岗村新星工业区1号之三

检查日期

2019年8月8日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　一、机构和人员存在问题

　　企业质量负责人未有效履行岗位职责；检验员未具备检验能力；企业未制定2018-2019年度培训计划，无质量相关培训记录。

　　二、质量管理存在问题

　　企业未执行文件管理制度，质量管理制度文件未进行受控管理；企业不能提供所抽查产品的成品检验记录；过期原料未专区存放并及时处理；企业未制定2018-2019年内审计划，未开展内审活动。

　　三、厂房与设施存在问题

　　企业未提供车间环境监测记录、工艺用水检测记录。

　　四、物料与产品管理存在问题

　　所抽查的原料标识信息不规范，留样记录不规范。

　　五、生产管理存在问题

　　所抽查成品的实际生产配方与注册备案配方、配比不一致。

处理措施

　　广州市新荧凯化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已责令企业限期整改。检查中发现广州市新荧凯化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为，我局已依法组织调查处理。