化妆品生产许可证编号

粤妆20161352

社会信用代码

（组织机构代码）

9144010176612826XT

企业负责人

方明超

质量负责人

生产地址

广州市白云区夏良村夏良大道自编168号

检查日期

2019年2月26日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　一、质量管理存在问题

　　企业未按规定配备质量负责人和检验员；企业未能提供物料发放与使用管理制度和留样制度；未按标识与追溯控制管理制度要求对产品进行标识和保存生产记录；抽查企业产品千恋染发膏（自然黑）和水立方去屑柔顺洗发露，企业未能提供产品的批生产记录、检验记录、放行记录；企业未能提供不合格品处理记录、培训记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等。

　　二、生产管理存在问题

　　企业未能提供现场生产的产品的工艺规程文件和批生产指令。现场发现企业在许可生产车间外有生产化妆品行为，现场有灌装机和62箱已灌装并包装好的产品，涉嫌非法生产。

　　三、物料与产品管理存在问题

　　现场发现企业不合格物料和中间产品露天存放，无标识、未专区存放、未分类统计；部分原料存放在乳化间，未按制度规定存放。产品未留样。企业未能提供一年内产品的销售记录。未定期对物料供应商进行评估和检查。

　　四、设施设备管理存在问题

　　企业未能提供生产设备“2000L搅拌锅”的采购验收相关记录。

处理措施

　　广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经省药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

　　检查中发现广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂涉嫌存在违法违规行为，已移交稽查部门查处。

发布日期

  2019年3月7日