广东省药品监督管理局办公室关于药品生产监管系统正式上线的通知

粤药监办药一〔2022〕65号

各地级以上市市场监督管理局：

　　广东省“智慧食药监”药品生产监管系统已完成系统新建和测试，正式版将于3月7日上线,系统主要功能包括：

　　一、企业专属网页：

　　（一）功能菜单：药品生产品种信息上报、医疗机构制剂生产品种信息上报、药品生产企业停产情况报告信息上报、医疗机构制剂室停产情况报告信息上报。

　　（二）菜单入口：【数据报送】-【药品生产数据报送】；

　　二、工作门户

　　（一）功能菜单：药品生产企业上报品种信息查询、医疗机构制剂室上报品种信息查询、药品生产企业停产情况报告信息查询、医疗机构制剂室停产情况报告信息查询、药品生产品种上报情况统计、医疗机构制剂品种上报情况统计、停产情况报告统计。

　　（二）菜单入口：【应用与服务】-【药品生产监管】-【生产信息管理】

　　企业用户需持有药品生产许可证或医疗机构制剂许可证的CA证书登录访问系统，监管人员持个人CA证书登录访问工作门户。请有关系统用户提前做好工作安排（用户使用手册详见附件）。

　　请各市局督促指导辖区内所有药品生产企业及医疗机构制剂室开展填报工作，于4月30日前完成数据上传。如在使用中遇到技术问题，可致电（020-37886123）进行咨询，相关政策问题可联系省药品监管局药品监管一处。

　　附件:

　　1.药品生产监管系统用户使用手册-药品生产企业（企业专属网页）

　　2.药品生产监管系统用户使用手册-医疗机构制剂室（企业专属网页）

　　3.药品生产监管系统用户使用手册（工作门户）

　　广东省药品监督管理局办公室

　　2022年3月10日