按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东在田药业股份有限公司等22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年12月16日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
GD20191074 | 广东在田药业股份有限公司 | 广东清远高新技术产业开发区创兴大道10号 | 片剂,颗粒剂,洗剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) | 2019-11-4 | 2024-11-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191075 | 珠海同益制药有限公司 | 广东省珠海市斗门区井岸镇工业大道267号 | 颗粒剂,糖浆剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-11-6 | 2024-11-5 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191076 | 广东国源国药制药有限公司 | 广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号 | 颗粒剂 | 2019-11-6 | 2024-11-5 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191077 | 深圳市资福药业有限公司 | 深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号 | 冻干粉针剂 | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191078 | 广东天普生化医药股份有限公司 | 广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号 | 原料药(乌司他丁溶液、尤瑞克林) | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191079 | 汕头经济特区鮀滨制药厂 | 汕头市韶山路151号 | 片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),乳膏剂(激素类) | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191080 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 广州市黄埔区尖塔山路1号 | 原料药〔门冬酰胺酶(欧文)〕,冻干粉针剂(含抗肿瘤药) | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191081 | 广东粤龙药业有限公司 | 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园 | 硬胶囊剂(头孢菌素类) | 2019-11-14 | 2024-11-13 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191082 | 广东新峰药业股份有限公司 | 广东省博罗县宏博工业区 | 合剂,糖浆剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191083 | 广东嘉应制药股份有限公司 | 广东省梅州市东升工业园B区 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸)、散剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2019-11-19 | 2024-11-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191084 | 化州市南国橘红制药有限公司 | 化州市梅化路 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:化橘红、盐女贞子、炒白扁豆、盐韭菜子 |
GD20191085 | 广东恒祥药业有限公司 | 梅州市东升工业园开发区二路A区 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:熟地黄、桑螵蛸、醋延胡索、炒白扁豆、麸炒白术、蜜百部、煅龙骨、白竹炭、藕节炭、陈皮、玄参、九里香、广金钱草、泽泻、牛膝、麦冬、鸡血藤、桑寄生 |
GD20191086 | 优时比(珠海)制药有限公司 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 | 硬胶囊剂,进口药品分包装(硬胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、喷雾剂) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191087 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街155号 | 治疗用生物制品(阿达木单抗注射液) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191088 | 广州诺金制药有限公司 | 广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号 | 片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,中药前处理和提取车间(口服制剂),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、发酵,含直接服用饮片) | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:麦冬、黄芩片、炒麦芽 |
GD20191089 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 广东省汕头市濠江区珠浦工业区内 | 血液制品[人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191090 | 广州市广杏堂药业有限公司 | 广州从化市明珠工业园明珠大道南22号 | 颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制) | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:炒白扁豆、醋延胡索、巴戟肉、蜜百部、板蓝根(切段)、三棱片(切片)、荔枝核 |
GD20191091 | 佛山德芮可制药有限公司 | 广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区 | 片剂 | 2019-11-28 | 2024-11-27 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191092 | 惠州市泛生中药饮片有限公司 | 惠州市惠城区马安镇新群村稔岗5号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) | 2019-11-28 | 2024-11-27 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:太子参、枳壳、炒莱菔子、醋香附、煅珍珠母、醋五味子、醋延胡索 |
GD20191093 | 深圳市资福药业有限公司 | 深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号 | 原料药(唑尼沙胺),硬胶囊剂(避孕药) | 2019-11-28 | 2024-11-27 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191094 | 佛山手心制药有限公司 | 佛山市禅城区轻工二路10号 | 口服溶液剂,搽剂,软胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂),片剂(含激素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(青霉素类) | 2019-11-29 | 2024-11-28 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191095 | 广州粤华制药有限公司 | 广州市白云区广花三路438号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸)、软胶囊剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2019-11-29 | 2024-11-28 | 广东省药品监督管理局 | —— |